Skład i postać leku
Axipio 5 mg

Skład i postać leku AXIPIO

AXIPIO, 5 mg to lek dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – apiksabanu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Wymiary tabletki to około 11 mm długości, 6 mm szerokości oraz 4,2 mm (±0,4 mm) grubości.¹

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy AXIPIO zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 1,60 mg laktozy, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład leku AXIPIO

Skład tabletki AXIPIO 5 mg można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Pełna lista substancji pomocniczych przedstawia się następująco:³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia formowanie
• Kroskarmeloza sodowa – związek pełniący funkcję substancji rozpadowej, przyspieszającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność tabletki
• Kopolimer kaprolaktamu poliwinylu, octanu poliwinylu, glikolu polietylenowego – polimer pomocniczy wpływający na właściwości tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki (Opadry II pink)

• Hypromeloza 2910, 15 mPas – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
• Makrogol 3350 – polimer poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik wpływający na ostateczny odcień tabletki

⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek AXIPIO 5 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, zawierających 56, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Dostępne są również perforowane blistry jednodawkowe zawierające 56 x 1, 60 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego AXIPIO wynosi 3 lata. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego przechowywanie zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego AXIPIO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności – należy je przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷