Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Axipio 5 mg

Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących wydzielania leku do mleka, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz ewentualnego przerwania karmienia lub leczenia. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80 lat, z masą ciała ≤ 60 kg lub stężeniem kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL, istnieje zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ASA, co wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny 15–29 mL/min zaleca się ostrożność i możliwe zmniejszenie dawki; stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

apiksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z ASA, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Wraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z ASA, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.