Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Axipio 2,5 mg

Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących wydzielania leku do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ewentualnego przerwania karmienia piersią. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80 lat, z masą ciała ≤ 60 kg lub stężeniem kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL, konieczne jest rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ASA. Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawki, natomiast u osób z klirensem kreatyniny 15–29 mL/min zaleca się ostrożność, a stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

apiksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób starszych może wzrastać ryzyko krwawienia. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ASA. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na wydzielanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych może wzrastać ryzyko krwawienia. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ASA. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność. Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem <15 mL/min lub dializowanych – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Apiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.