Skład i postać leku
Axipio 2,5 mg

Pełen skład leku AXIPIO 2,5 mg

AXIPIO to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej apiksaban. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich wymiary to około 6 mm średnicy oraz około 4,2 mm (±0,4 mm) grubości.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – 2,5 mg apiksabanu. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również 0,80 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Substancje pomocnicze

Tabletki AXIPIO składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – podstawowy wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, usprawniająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu dokuzynian – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie
• Kopolimer kaprolaktamu poliwinylu, octanu poliwinylu, glikolu polietylenowego – substancja ułatwiająca formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki (Opadry II yellow)

• Hypromeloza 2910, 15 mPas – podstawowy składnik otoczki nadający jej odpowiednie właściwości fizykochemiczne
• Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny wygląd
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom żółty kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt AXIPIO 2,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

• Standardowe blistry zawierające 20, 60 lub 90 tabletek powlekanych
• Perforowane blistry jednodawkowe zawierające 20 × 1, 60 × 1 lub 90 × 1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i warunki przechowywania

Dla produktu AXIPIO 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w różnych warunkach temperaturowych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego AXIPIO w nienaruszonym opakowaniu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu AXIPIO 2,5 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek leku. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹