Skład i postać leku
Atorvastatin Medreg 40 mg

Atorvastatin Medreg to lek hipolipemizujący dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej, a także laktozę jednowodną (od 41,179 mg do 329,433 mg) oraz sód (od 0,749 mg do 5,991 mg) jako substancje pomocnicze. Rdzeń tabletki zawiera dodatkowo celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sepitrap 80, węglan wapnia, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku, talku, makrogolu 3350 i lecytyny sojowej. Tabletki mają charakterystyczny kształt eliptyczny i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni, co ułatwia identyfikację dawki.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Medreg – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Pełen skład leku Atorvastatin Medreg
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  2. Opakowanie i forma podania
    1. Okres ważności i przechowywanie
    2. Forma podania i usuwanie niewykorzystanego leku
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia złożona
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Atorvastatin Medreg

Produkt leczniczy Atorvastatin Medreg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej) w zależności od mocy produktu:2

Moc tabletki Zawartość atorwastatyny Laktoza jednowodna Sód
10 mg 10 mg 41,179 mg 0,749 mg
20 mg 20 mg 82,358 mg 1,498 mg
40 mg 40 mg 164,716 mg 2,995 mg
80 mg 80 mg 329,433 mg 5,991 mg

Lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz sód w ilościach zależnych od mocy tabletki, co przedstawiono w powyższej tabeli.3

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Atorvastatin Medreg zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sepitrap 80 – mieszanina zawierająca polisorbat 80 (E 443) i magnezu glinokrzemian, działający jako środek ślizgowy i poprawiający płynność proszku
  • Węglan wapnia (E 170) – substancja wypełniająca i stabilizująca
  • Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja wiążąca
  • Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc i stempli

Otoczka tabletki (Opadry II White 85G68918) składa się z:5

  • Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową warstwę powlekającą
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność powłoki
  • Lecytyna sojowa – emulgator

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Atorvastatin Medreg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:6

  • Atorvastatin Medreg 10 mg: białe, eliptyczne tabletki o wymiarach 9,2 mm × 4,7 mm × 2,7 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „1″ po drugiej stronie
  • Atorvastatin Medreg 20 mg: białe, eliptyczne tabletki o wymiarach 12,1 mm × 6,5 mm × 3,4 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „2″ po drugiej stronie
  • Atorvastatin Medreg 40 mg: białe, eliptyczne tabletki o wymiarach 15,4 mm × 8,1 mm × 4,4 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „3″ po drugiej stronie
  • Atorvastatin Medreg 80 mg: białe, eliptyczne tabletki o wymiarach 19,4 mm × 10,4 mm × 5,5 mm, z wytłoczeniem „MA” po jednej stronie i „4″ po drugiej stronie

Opakowanie i forma podania

Produkt leczniczy Atorvastatin Medreg pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań w zależności od mocy tabletki:7

Moc tabletki Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
10 mg 28, 30, 60, 90 lub 100
20 mg 28, 30, 60, 90 lub 100
40 mg 28, 30, 60, 90 lub 100
80 mg 14, 28, 30, 90 lub 100

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Atorvastatin Medreg jest różny w zależności od mocy tabletki:9

  • 10 mg: 2 lata
  • 20 mg, 40 mg, 80 mg: 3 lata

Dla produktu leczniczego Atorvastatin Medreg nie określono specjalnych warunków przechowywania.10

Forma podania i usuwanie niewykorzystanego leku

Atorvastatin Medreg jest lekiem stosowanym doustnie w postaci tabletek powlekanych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

W odniesieniu do charakterystyki niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Atorvastatin Medreg nie stwierdzono takich niezgodności.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl