Dawkowanie leku Atorvastatin Medreg

Przed rozpoczęciem terapii produktem Atorvastatin Medreg pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać przez cały okres leczenia. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

Większość pacjentów uzyskuje odpowiednią kontrolę lipidów przy dawce 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zwykle obserwowany w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj po 4 tygodniach leczenia. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana dawka początkowa Atorvastatin Medreg w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, a modyfikacji dokonuje się co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można zwiększyć dawkę do maksymalnej 80 mg na dobę lub zastosować kombinację atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne. Dawka atorwastatyny u pacjentów z tą postacią choroby wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁵

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg/dobę. W celu uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek.⁶

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁷

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Stan zdrowia pacjentów pediatrycznych należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności leczenia.¹¹

Dawkowanie u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie co najmniej co 4 tygodnie, biorąc pod uwagę założony cel terapeutyczny. Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest potwierdzone danymi z badań u dorosłych oraz ograniczonymi danymi klinicznymi z badań przeprowadzonych na dzieciach z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.¹²

Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, uzyskane w badaniach otwartych. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹³

Inne postacie farmaceutyczne i/lub moce mogą być bardziej odpowiednie dla populacji pediatrycznej.¹⁴

Sposób podawania leku Atorvastatin Medreg

Atorvastatin Medreg podawany jest doustnie. Każdą dawkę dobową należy podawać w całości jednorazowo. Lek można przyjmować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabela dawkowania Atorvastatin Medreg

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁶
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – stosować ostrożnie, przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹⁷
• Osoby w podeszłym wieku (>70 lat) – bezpieczeństwo i skuteczność dawek podobne jak w populacji ogólnej.¹⁸
• Dzieci poniżej 10 lat – atorwastatyna nie jest wskazana w tej grupie wiekowej.¹⁹

Istotne informacje dotyczące stosowania leku

Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną konieczne jest wprowadzenie standardowej diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalną odpowiedź osiąga się po około 4 tygodniach stosowania leku.²⁰

Dawkę dobową należy podawać jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Regularność przyjmowania leku ma istotne znaczenie dla utrzymania efektu terapeutycznego.²¹