Skład i postać leku
Atorvastatin Medical Valley 20 mg

Pełen skład leku Atorvastatin Medical Valley

Atorvastatin Medical Valley jest produktem leczniczym występującym w formie tabletek powlekanych, dostępnym w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, która występuje w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną informacją z punktu widzenia klinicznego jest zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która różni się w zależności od dawki leku:

• Atorvastatin Medical Valley 10 mg: 48,23 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
• Atorvastatin Medical Valley 20 mg: 96,45 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
• Atorvastatin Medical Valley 40 mg: 192,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
• Atorvastatin Medical Valley 80 mg: 385,8 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Atorvastatin Medical Valley zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.

³

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Atorvastatin Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki leku mają formę okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem odpowiadającym dawce leku po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁴

Tabletki różnią się między sobą wielkością, w zależności od dawki:

• Atorvastatin Medical Valley 10 mg: wytłoczenie „10”, średnica tabletki 7 mm ± 0,2 mm
• Atorvastatin Medical Valley 20 mg: wytłoczenie „20”, średnica tabletki 9,0 mm ± 0,2 mm
• Atorvastatin Medical Valley 40 mg: wytłoczenie „40”, średnica tabletki 11,0 mm ± 0,3 mm
• Atorvastatin Medical Valley 80 mg: wytłoczenie „80”, średnica tabletki 13,0 mm ± 0,3 mm

⁵

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:

• Potrójny przezroczysty blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – umożliwia zachowanie właściwości fizycznych i chemicznych preparatu
• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Dla obu rodzajów blistrów dostępne są opakowania zawierające: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Atorvastatin Medical Valley wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat Atorvastatin Medical Valley nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, w przypadku preparatu Atorvastatin Medical Valley nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰