Dawkowanie leku Atorvastatin Medical Valley

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Atorvastatin Medical Valley pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu farmakoterapii. Dawkowanie leku jest ściśle zindywidualizowane i zależy od wyjściowego stężenia cholesterolu-LDL (LDL-C), założonego celu terapeutycznego oraz reakcji pacjenta na leczenie.¹

Dawka początkowa i dostosowanie dawki

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Maksymalna dopuszczalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i złożona (mieszana) hiperlipidemia

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i złożoną hiperlipidemią wystarczająca jest dawka 10 mg Atorvastatin Medical Valley raz na dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle już po 2 tygodniach leczenia, natomiast maksymalną odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj po 4 tygodniach terapii. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Zalecana początkowa dawka Atorvastatin Medical Valley w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, a modyfikacji dawki dokonuje się co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie, w zależności od potrzeb terapeutycznych, można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej (80 mg na dobę), albo zastosować leczenie skojarzone atorwastatyną w dawce 40 mg na dobę w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne dane kliniczne są ograniczone. Dawka atorwastatyny u pacjentów z tą jednostką chorobową wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorvastatin Medical Valley należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku, gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach dotyczących prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowana dawka atorwastatyny wynosiła 10 mg na dobę. Aby osiągnąć stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może zaistnieć konieczność zastosowania większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Atorvastatin Medical Valley.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Atorvastatin Medical Valley należy stosować ze szczególną ostrożnością. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Leczenie skojarzone z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir (stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii), dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁹

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej i nie wymagają specjalnego dostosowania dawkowania.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie Atorvastatin Medical Valley u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Stan zdrowia pacjentów pediatrycznych powinien być regularnie oceniany pod kątem skuteczności leczenia.¹²

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci

U pacjentów pediatrycznych z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych, zalecana początkowa dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona maksymalnie do 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać indywidualnie w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci zostało potwierdzone danymi z badań klinicznych u dorosłych pacjentów oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorvastatin Medical Valley nie jest wskazany do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁵

W tej grupie wiekowej stosowanie innych postaci farmaceutycznych/mocy produktu leczniczego może być bardziej odpowiednie.¹⁶

Sposób podawania

Atorvastatin Medical Valley jest przeznaczony do podawania doustnego. Całą dobową dawkę atorwastatyny należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania Atorvastatin Medical Valley