Przeciwwskazania
Atorvastatin Medical Valley 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorvastatin Medical Valley to preparat zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o różnych mocach (10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg). Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem, konieczne jest uwzględnienie bezwzględnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość jego zastosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i kluczowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (atorwastatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W każdym przypadku podejrzenia reakcji alergicznej na atorwastatynę lub inne składniki leku należy bezwzględnie odstąpić od jego stosowania.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach, której ilość różni się w zależności od dawki leku:

U pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić proporcjonalnie zwiększoną zawartość tego składnika w wyższych dawkach leku.³

Choroby wątroby

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy, przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy. W takich przypadkach podawanie atorwastatyny jest zabronione ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji wątroby.⁴

Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną należy przeprowadzić badania oceniające funkcję wątroby oraz regularnie monitorować parametry wątrobowe w trakcie terapii. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub podwyższenia wartości enzymów wątrobowych ponad dopuszczalny poziom należy natychmiast przerwać leczenie.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. Atorwastatyna może mieć potencjalnie teratogenne działanie, a ryzyko dla rozwijającego się płodu przewyższa potencjalne korzyści z leczenia hiperlipidemii w okresie ciąży.⁵

Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia atorwastatyną. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Szczególnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Połączenie tych substancji z atorwastatyną może prowadzić do istotnych interakcji lekowych, potencjalnie zwiększających ryzyko działań niepożądanych.⁶

U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C wymagających terapii przeciwwirusowej z zastosowaniem wymienionych leków należy rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń lipidowych lub zastosowanie innych schematów terapii przeciwwirusowej, które nie wchodzą w interakcje z atorwastatyną.

Szczególne grupy pacjentów

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Atorvastatin Medical Valley u następujących grup pacjentów:

• Osoby z ciężką niewydolnością nerek
• Pacjenci w podeszłym wieku (>70 lat)
• Pacjenci z predyspozycją do rozwoju miopatii lub rabdomiolizy
• Osoby przyjmujące leki mogące wchodzić w interakcje z atorwastatyną (np. inhibitory CYP3A4, fibraty)
• Pacjenci spożywający duże ilości soku grejpfrutowego

W przypadku tych grup pacjentów należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszych dawek atorwastatyny oraz częstsze monitorowanie parametrów laboratoryjnych i klinicznych.