Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 30 mg

Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia Atoris jest bezpieczny i skuteczny, jednak wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: