Dawkowanie i sposób podawania leku Atoris

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Atoris (atorwastatyna), należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawki dokonuje się nie częściej niż co 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i złożona (mieszana) hiperlipidemia

W przypadku pierwotnej hipercholesterolemii oraz złożonej (mieszanej) hiperlipidemii, u większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg atorwastatyny przyjmowana raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zauważalny już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalną odpowiedź osiąga się zwykle po 4 tygodniach terapii. Efekt terapeutyczny utrzymuje się w trakcie długotrwałego podawania leku.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie należy rozpocząć od dawki 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej (80 mg na dobę), albo zastosować dawkę 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny może wynosić od 10 mg do 80 mg na dobę. Warto zaznaczyć, że dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej populacji są ograniczone. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL) lub w przypadku, gdy takie terapie są niedostępne.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowano atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. Należy jednak zauważyć, że aby osiągnąć stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne stosowanie wyższych dawek.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki atorwastatyny.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Atoris należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy pamiętać, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę oraz leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁹

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek atorwastatyny są porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Stan zdrowia młodych pacjentów należy regularnie monitorować w celu oceny skuteczności leczenia.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększać do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dostosowanie dawki powinno odbywać się indywidualnie, w odstępach co najmniej 4-tygodniowych, kierując się założonym celem terapeutycznym.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci oparte jest na danych z badań klinicznych przeprowadzonych wśród dorosłych pacjentów oraz na ograniczonych danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁵

W grupie pacjentów pediatrycznych właściwe może być stosowanie innych mocy/postaci farmaceutycznych atorwastatyny.¹⁶

Sposób podawania

Atoris jest przeznaczony do podawania doustnego. Atorwastatynę należy przyjmować w dawce pojedynczej, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania atorwastatyny

Istotne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia pacjent stosował dietę ubogocholesterolową i kontynuował ją podczas terapii atorwastatyną. Efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 2 tygodniach leczenia, a maksymalna odpowiedź jest osiągana po około 4 tygodniach.¹⁸