Skład jakościowy i ilościowy leku Atirabo

Produkt leczniczy Atirabo dostępny jest w dwóch dawkach w postaci tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 60 mg lub 90 mg tikagreloru jako substancji czynnej. Tikagrelor jest substancją o działaniu przeciwpłytkowym, która stanowi główny składnik aktywny preparatu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Poza substancją czynną, tabletki Atirabo zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje farmaceutyczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku. W skład rdzenia tabletki wchodzą:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i właściwości mechaniczne tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję wypełniacza oraz stabilizatora
• Hypromeloza typ 2910 (6 mPas) – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:³

• Hypromeloza typ 2910 (6 mPas) – tworzy film polimerowy stanowiący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie oraz nieprzezroczystość otoczki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni oraz zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Glikol propylenowy – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach o mocy 90 mg, nadający charakterystyczny lekko brązowawożółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik wykorzystywany tylko w tabletkach o mocy 60 mg, odpowiadający za jasnoróżowe zabarwienie
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 60 mg, modyfikujący ostateczny odcień

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Lek Atirabo występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki substancji czynnej. Tabletki powlekane charakteryzują się odpowiednią twardością, ułatwiającą ich przechowywanie i stosowanie, jednocześnie zapewniając odpowiedni profil uwalniania substancji czynnej.⁴

Tabletki o mocy 60 mg są jasnoróżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wyraźnym oznaczeniem „60” po jednej stronie. Ich średnica wynosi około 8 mm, co ułatwia identyfikację i odróżnienie od tabletek o wyższej dawce.⁵

Tabletki o mocy 90 mg mają lekko brązowawożółty kolor, są również okrągłe i obustronnie wypukłe, ale posiadają oznaczenie „90” po jednej stronie. Ich średnica wynosi około 9 mm, co czyni je nieco większymi od tabletek 60 mg.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Atirabo pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach, co ułatwia przechowywanie i dystrybucję leku.⁷

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, umożliwiających dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:

• Atirabo 60 mg: opakowania zawierające 14, 56, 60, 168 lub 180 tabletek powlekanych⁸
• Atirabo 90 mg: opakowania zawierające 14, 56, 60, 100, 168 lub 180 tabletek powlekanych⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

W odniesieniu do warunków przechowywania, produkt Atirabo nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.¹¹

Sposób podania i alternatywne metody aplikacji

Standardowo tabletki Atirabo przeznaczone są do podawania doustnego i powinny być połykane w całości. Jednak w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, przewidziano alternatywne metody podania:¹²

1. Podanie doustne po rozdrobnieniu:
   • Tabletkę należy rozgnieść na drobny proszek
   • Proszek zmieszać z połową szklanki wody
   • Mieszaninę należy natychmiast wypić
   • Następnie należy przepłukać szklankę kolejną porcją wody (pół szklanki) i również wypić tę zawartość, aby zapewnić przyjęcie pełnej dawki leku
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:
   • Możliwe jest podanie rozdrobnionej tabletki zmieszanej z wodą przez zgłębnik nosowo-żołądkowy o rozmiarze CH8 lub większym
   • Po podaniu mieszaniny istotne jest dwukrotne przepłukanie zgłębnika nosowo-żołądkowego porcjami po 50 ml wody, co zapewnia podanie pełnej dawki leku i oczyszczenie zgłębnika

Powyższe alternatywne metody podania umożliwiają stosowanie leku u pacjentów z trudnościami w połykaniu lub wymagających żywienia przez zgłębnik, bez wpływu na skuteczność terapeutyczną.¹³

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atirabo lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania przypadkowemu spożyciu przez osoby nieuprawnione, szczególnie dzieci.¹⁴