Dawkowanie i sposób podawania metylofenidatu w preparacie Atenza

Leczenie produktem Atenza musi być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu ADHD (specjalistę pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę osób dorosłych). Odpowiednie dawkowanie oraz prawidłowy sposób podawania preparatu mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.¹

Ocena pacjenta przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem terapii preparatem Atenza należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, która powinna obejmować:²

• Ocenę układu sercowo-naczyniowego (pomiar ciśnienia tętniczego krwi oraz częstości akcji serca)
• Zebranie wywiadu dotyczącego jednocześnie stosowanych leków
• Analizę wcześniejszych i obecnie współistniejących zaburzeń fizycznych i psychicznych
• Zebranie informacji o przypadkach nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych przypadkach śmierci w rodzinie
• Dokładne pomiary i zapis wzrostu oraz masy ciała (karta rozwoju)

U osób dorosłych rozpoczynających stosowanie preparatu Atenza przed rozpoczęciem leczenia może być konieczna konsultacja kardiologiczna w celu wykluczenia przeciwwskazań sercowo-naczyniowych, zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.³

Monitorowanie stanu pacjenta w trakcie leczenia

W trakcie trwania terapii należy prowadzić systematyczne monitorowanie stanu pacjenta, które powinno obejmować:⁴

• Parametry układu krążenia: ciśnienie tętnicze krwi oraz częstość akcji serca należy zapisywać na siatce centylowej po każdej modyfikacji dawki, a następnie przynajmniej co 6 miesięcy⁵
• Parametry rozwoju fizycznego:
  • U dzieci: wzrost, masę ciała i apetyt należy zapisywać przynajmniej raz na 6 miesięcy w prowadzonej karcie rozwoju⁶
  • U osób dorosłych: należy regularnie zapisywać masę ciała⁷
• Stan psychiczny: wystąpienie nowych lub nasilenie wcześniejszych zaburzeń psychicznych należy sprawdzać podczas każdej modyfikacji dawki, przynajmniej co 6 miesięcy i w trakcie każdej wizyty⁸

Dodatkowo istotna jest regularna kontrola pacjentów pod kątem stosowania metylofenidatu niezgodnie z przeznaczeniem (rekreacyjnie), niezgodnie z zaleceniami lub nadużywania leku.⁹

Dostosowanie dawki preparatu Atenza

Podczas zwiększania dawki na początku leczenia metylofenidatem należy zachować szczególną ostrożność. Terapię rozpoczyna się od możliwie najmniejszej skutecznej dawki. Tabletki o mocy 27 mg są przeznaczone dla pacjentów, którzy wymagają dawki pośredniej między 18 mg i 36 mg.¹⁰

Dawkę można zwiększać o 9 mg i/lub 18 mg, zwykle w odstępach tygodniowych. Maksymalna dawka dobowa preparatu Atenza wynosi:¹¹

• 54 mg u dzieci
• 72 mg u osób dorosłych

Dawkowanie u dzieci

Dzieci niestosujące wcześniej metylofenidatu: Należy pamiętać, że preparat Atenza może nie być wskazany u wszystkich dzieci z ADHD. U pacjentów dotychczas niestosujących metylofenidatu, wystarczająco skuteczne mogą być mniejsze dawki produktów zawierających metylofenidat o krótszym czasie działania.¹²

Zalecana dawka początkowa produktu Atenza dla dzieci dotychczas nieprzyjmujących metylofenidatu oraz dla dzieci przyjmujących inne leki pobudzające wynosi 18 mg raz na dobę.¹³

Dawkowanie u osób dorosłych

Osoby dorosłe niestosujące wcześniej metylofenidatu: Podobnie jak u dzieci, preparat Atenza może nie być wskazany u wszystkich osób dorosłych z ADHD. Mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu mogą być wystarczające w leczeniu dorosłych nie przyjmujących wcześniej tego leku.¹⁴

Zalecana dawka początkowa produktu Atenza dla osób dorosłych, które nie przyjmują obecnie metylofenidatu lub przyjmują inne leki pobudzające, wynosi 18 mg raz na dobę.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów aktualnie przyjmujących metylofenidat

Dla pacjentów stosujących już metylofenidat trzy razy na dobę, w dawkach od 15 mg do 60 mg, zalecane dawki początkowe produktu Atenza przedstawiono w poniższej tabeli:¹⁶

Ocena skuteczności leczenia

Jeżeli po miesiącu stosowania preparatu Atenza w odpowiednio dostosowanej dawce nie obserwuje się poprawy, produkt leczniczy należy odstawić.¹⁷

Leczenie długotrwałe (ponad 12 miesięcy)

Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego stosowania metylofenidatu nie zostały systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych. Należy pamiętać, że terapia metylofenidatem nie powinna być bezterminowa.¹⁸

W przypadku dzieci i młodzieży leczenie metylofenidatem można zwykle przerwać podczas lub po zakończeniu okresu dojrzewania. Lekarz prowadzący długotrwałą terapię (ponad 12 miesięcy) powinien:¹⁹

• Okresowo weryfikować przydatność długotrwałego stosowania preparatu u danego pacjenta
• Podejmować próby przerwania leczenia w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii
• Odstawiać metylofenidat co najmniej raz w roku (u dzieci najlepiej w okresie wakacji szkolnych) w celu oceny stanu pacjenta²⁰

Zmniejszenie dawki i przerwanie leczenia

Leczenie preparatem Atenza należy przerwać w następujących przypadkach:²¹

• Brak zmniejszenia objawów po miesiącu od odpowiedniego dostosowania dawkowania
• Paradoksalne nasilenie objawów
• Wystąpienie innych ciężkich działań niepożądanych

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie należy stosować metylofenidatu u osób w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.²²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.²³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²⁴

Dzieci w wieku poniżej 6 lat

Nie należy stosować metylofenidatu u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.²⁵

Sposób podawania preparatu Atenza

Produkt leczniczy Atenza należy stosować zgodnie z następującymi zasadami:²⁶

• Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem
• Tabletek nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć
• Produkt może być przyjmowany niezależnie od posiłków
• Atenza podaje się doustnie raz na dobę, rano