Interakcje leku
ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg

Produkt leczniczy ASPIGOLA w formie pastylek twardych o smaku miodowo-cytrynowym zawiera lidokainę (2,0 mg), alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg) oraz amylometakrezol (0,6 mg). Ze względu na obecność lidokainy, nawet w niewielkiej dawce, istnieje ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub przyjmowaniu dużej liczby pastylek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ASPIGOLA z innymi środkami antyseptycznymi miejscowymi ze względu na możliwość wzajemnej dezaktywacji substancji czynnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, cymetydynę, leki przeciwarytmiczne klasy III (m.in. meksyletynę, prokainamid) oraz inhibitory CYP1A2 i CYP3A4 (np. fluwoksaminę, erytromycynę, itrakonazol), które mogą zwiększać stężenie lidokainy i ryzyko jej toksyczności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru (2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde) zawiera substancje czynne: lidokainy chlorowodorek jednowodny, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy oraz amylometakrezol, które mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych interakcji, ze szczególnym uwzględnieniem interakcji związanych z lidokainą.1

Interakcje z innymi środkami antyseptycznymi

Nie zaleca się stosowania produktu ASPIGOLA jednocześnie z innymi środkami antyseptycznymi lub bezpośrednio po nich. Takie postępowanie może prowadzić do niekorzystnych interakcji, w tym działania przeciwstawnego lub wzajemnej dezaktywacji substancji czynnych.2

Interakcje związane z lidokainą

Pomimo niewielkiej dawki lidokainy zawartej w produkcie ASPIGOLA (2,0 mg w każdej pastylce), należy uwzględnić możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla tej substancji czynnej. Interakcje te nabierają szczególnego znaczenia przy długotrwałym stosowaniu produktu lub przyjmowaniu dużej liczby pastylek.3

  • Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne – zmniejszają przepływ krwi przez wątrobę, co spowalnia metabolizm lidokainy. W konsekwencji może to prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności lidokainy.4
  • Cymetydyna – może hamować metabolizm wątrobowy lidokainy, zwiększając ryzyko działania toksycznego. Może to również prowadzić do rozwoju nadwrażliwości krzyżowej na inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów.5
  • Leki przeciwarytmiczne klasy III – takie jak meksyletyna i prokainamid, mogą wchodzić w interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne z lidokainą.6
  • Inhibitory izoenzymów CYP1A2 i CYP3A4 cytochromu P450 – enzymy te uczestniczą w metabolizmie lidokainy, prowadząc do powstania MEGX (monoetyloglicyneksylidydu) – farmakologicznie aktywnego metabolitu lidokainy. Leki hamujące działanie tych enzymów, takie jak fluwoksamina, erytromycyna i itrakonazol, mogą zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi, potencjalnie nasilając jej działanie i toksyczność.7

Interakcje z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego ASPIGOLA nie występują bezpośrednie informacje na temat interakcji z alkoholem etylowym, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu i spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać miejscowe działanie znieczulające lidokainy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka zachłyśnięcia podczas jedzenia lub picia z powodu znieczulenia gardła i krtani. Ponadto, alkohol może potencjalnie nasilać działanie depresyjne lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza przy stosowaniu większych dawek produktu.

Należy również zwrócić uwagę, że w składzie produktu ASPIGOLA znajduje się alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg w każdej pastylce), który jest składnikiem o działaniu antyseptycznym i nie jest alkoholem etylowym.8

Tabela interakcji produktu leczniczego ASPIGOLA

Produkt/substancja Opis interakcji Poziom ważności interakcji
Inne środki antyseptyczne Możliwe działanie przeciwstawne lub wzajemna dezaktywacja substancji czynnych Wysoki – nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne Zmniejszenie przepływu krwi przez wątrobę, spowolnienie metabolizmu lidokainy, zwiększone ryzyko toksyczności Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Cymetydyna Hamowanie metabolizmu wątrobowego lidokainy, zwiększone ryzyko toksyczności, możliwa nadwrażliwość krzyżowa na inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Leki przeciwarytmiczne klasy III (meksyletyna, prokainamid) Możliwe interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Fluwoksamina Inhibitor CYP1A2, może zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Erytromycyna Inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Itrakonazol Inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie lidokainy w osoczu krwi Średni – zachować ostrożność, monitorować pacjenta
Alkohol etylowy Możliwe nasilenie miejscowego działania znieczulającego lidokainy, zwiększone ryzyko zachłyśnięcia; potencjalne nasilenie działania depresyjnego na OUN przy większych dawkach produktu Niski do średniego – zachować ostrożność, szczególnie przy większych dawkach produktu

Wnioski praktyczne dla praktyki klinicznej

Ze względu na zawartość lidokainy w produkcie ASPIGOLA, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z tą substancją czynną. W przypadku pacjentów przyjmujących leki beta-adrenolityczne, cymetydynę, leki przeciwarytmiczne klasy III oraz inhibitory izoenzymów CYP1A2 i CYP3A4 cytochromu P450, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków łagodzących ból i stan zapalny gardła.9

Mimo że dawka lidokainy w produkcie ASPIGOLA jest niewielka (2,0 mg w każdej pastylce), przy stosowaniu dużej liczby pastylek przez dłuższy czas, ryzyko wystąpienia interakcji wzrasta. Dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania produktu.

Niezalecane jest jednoczesne stosowanie produktu ASPIGOLA z innymi środkami antyseptycznymi stosowanymi miejscowo w jamie ustnej i gardle, ze względu na ryzyko interakcji i potencjalnego osłabienia działania leczniczego.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl