Przeciwwskazania
ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg

Przeciwwskazania stosowania leku ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru (2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde) należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania do jego stosowania. Ze względu na zawartość substancji czynnych (lidokainy chlorowodorku jednowodnego, alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego oraz amylometakrezolu) oraz substancji pomocniczych istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku ASPIGOLA jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych (lidokainę, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Substancje pomocnicze o znanym działaniu obecne w leku to: izomalt (E 953), maltitol ciekły (E 965) oraz żółcień pomarańczowa (E 110).²

Alergia na leki miejscowo znieczulające z grupy amidów

Ze względu na zawartość lidokainy (należącej do grupy miejscowych anestetyków amidowych) lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono alergię na leki miejscowo znieczulające z grupy amidów. Informacja o takiej alergii w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu ASPIGOLA.³

Methemoglobinemia

Preparat ASPIGOLA jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów ze skłonnościami do methemoglobinemii lub u pacjentów, u których stwierdzono methemoglobinemię bądź istnieje jej podejrzenie. Dotyczy to zarówno pacjentów z czynną methemoglobinemią, jak i tych, u których wystąpiła ona w przeszłości.⁴

Ograniczenia wiekowe

Ze względu na zawartość lidokainy preparat ASPIGOLA jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ten wymóg bezpieczeństwa wynika z potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem lidokainy u młodszych pacjentów.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza wymienionymi powyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zasadność stosowania produktu ASPIGOLA i potencjalnie odradzić jego stosowanie pacjentowi:

Reakcje na barwniki spożywcze

Pacjentom z historią niepożądanych reakcji na barwniki spożywcze należy odradzić stosowanie leku ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej (E 110) w ilości 0,01 mg w każdej pastylce. Barwnik ten może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁶

Nietolerancja cukrów

Pomimo że produkt jest oznaczony jako „bez cukru”, zawiera on substancje słodzące z grupy polioli: izomalt (E 953) w ilości 1830 mg oraz maltitol ciekły (E 965) w ilości 633 mg na pastylkę. Pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi problemami związanymi z nietolerancją niektórych cukrów należy odradzić stosowanie tego preparatu.⁷

Przedłużające się objawy kliniczne

Pacjentom, u których objawy bólu gardła utrzymują się przez dłuższy okres (powyżej 3-5 dni) lub towarzyszą im inne objawy, takie jak wysoka gorączka, silny ból głowy, wymioty, trudności w przełykaniu, należy odradzić samodzielne stosowanie leku ASPIGOLA i zalecić konsultację lekarską w celu diagnostyki i właściwego leczenia potencjalnej infekcji bakteryjnej lub innego poważnego schorzenia.

Zaburzenia rytmu serca

Ze względu na zawartość lidokainy, która jest lekiem antyarytmicznym klasy IB, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku ASPIGOLA pacjentom z zaburzeniami rytmu serca, szczególnie gdy stosują oni inne leki antyarytmiczne.