Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru

Produkt leczniczy ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru występuje w postaci pastylek twardych zawierających trzy substancje czynne: lidokainy chlorowodorek jednowodny, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy oraz amylometakrezol. Preparat dostępny jest jako żółte, okrągłe pastylki twarde o średnicy 19 mm, charakteryzujące się miodowo-cytrynowym smakiem.¹

Substancje czynne i ich zawartość

Każda pastylka twarda zawiera następujące substancje czynne w ściśle określonych dawkach:²

• Lidokainy chlorowodorek jednowodny – 2,0 mg – substancja o działaniu miejscowo znieczulającym
• Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy – 1,2 mg – związek o właściwościach antyseptycznych
• Amylometakrezol – 0,6 mg – substancja o działaniu przeciwbakteryjnym

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie w kontekście stosowania leku u określonych grup pacjentów:³

• Izomalt (E 953) – 1 830 mg – substancja słodząca należąca do grupy polioli
• Maltitol ciekły (E 965) – 633 mg – substancja słodząca z grupy polioli
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,01 mg – barwnik spożywczy

Pełny skład produktu leczniczego

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru obejmuje:⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 12, 16, 24, 36 lub 48 pastylek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc go jedynie przed typowymi czynnikami mogącymi obniżyć jakość produktów leczniczych.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu ASPIGOLA smak miodowo-cytrynowy bez cukru nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją w kontekście potencjalnych interakcji z innymi preparatami.⁹