Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Aripsan 5 mg

Aripiprazol w postaci tabletek ARIPSAN dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz innych czynników. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zaleca się dawkę początkową 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę i maksymalną dobową 30 mg, podawaną raz dziennie niezależnie od posiłków. U młodzieży ≥15 lat wprowadzenie leku jest stopniowe (2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez 2 dni, a potem 10 mg/dobę), z możliwością zwiększenia dawki do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 15 mg/dobę, a u młodzieży ≥13 lat stosuje się podobny schemat wprowadzania i dawkę 10 mg/dobę, z leczeniem nieprzekraczającym 12 tygodni. Dawkowanie powyżej 10 mg u młodzieży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała.

Pobierz ChPL PDF Aripsan – Tabletki – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku ARIPSAN

Lek ARIPSAN jest dostępny w postaci tabletek o trzech mocach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg. Każda z nich zawiera odpowiednią ilość arypiprazolu jako substancji czynnej. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz innych czynników istotnych przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.¹

Dawkowanie u dorosłych

Schizofrenia: Leczenie należy rozpocząć od dawki 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą wynoszącą 15 mg na dobę. Produkt należy podawać raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Chociaż lek wykazuje skuteczność w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, to nie potwierdzono zwiększonej skuteczności dawek większych niż 15 mg. U niektórych pacjentów może być jednak wskazane zwiększenie dawki. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 30 mg.²

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: Zalecana dawka początkowa to 15 mg arypiprazolu podawane raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie może być prowadzone w monoterapii lub jako leczenie skojarzone. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.³

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: W leczeniu podtrzymującym należy kontynuować podawanie arypiprazolu w ustalonej dawce, zarówno w monoterapii jak i w terapii skojarzonej. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, powinno być rozważone na podstawie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: Zalecana dawka produktu ARIPSAN to 10 mg na dobę podawane w schemacie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Schemat wprowadzania leku powinien być stopniowy:

Pierwsze 2 dni: 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego o mocy 1 mg/ml)
Kolejne 2 dni: 5 mg
Następnie: osiągnięcie zalecanej dawki dobowej 10 mg

W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększać o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Produkt jest skuteczny w zakresie dawek 10-30 mg/dobę, jednak nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek powyżej 10 mg, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać wyższych dawek.⁵

Produkt nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.⁶

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: Zalecana dawka to 10 mg na dobę podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Podobnie jak w przypadku schizofrenii, wprowadzenie leku powinno być stopniowe:

Pierwsze 2 dni: 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego)
Kolejne 2 dni: 5 mg
Następnie: osiągnięcie zalecanej dawki dobowej 10 mg

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie dłuższy niż 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek powyżej 10 mg/dobę, natomiast dawka 30 mg/dobę wiąże się ze znacząco wyższym ryzykiem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych, senności, zmęczenia i przyrostu masy ciała. Stosowanie dawek powyżej 10 mg powinno być ograniczone do wyjątkowych przypadków i wymaga ścisłej kontroli klinicznej.⁷

Młodsi pacjenci są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego produkt ARIPSAN nie jest zalecany u pacjentów poniżej 13 roku życia.⁸

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu ARIPSAN, dlatego brak zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak wystarczających danych do precyzyjnego ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki. Maksymalna dawka dobowa 30 mg powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹¹

Osoby w podeszłym wieku: Skuteczność produktu ARIPSAN w leczeniu schizofrenii i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość tych pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹²

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawek leku w zależności od płci pacjenta.¹³

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawek u osób palących.¹⁴

Dostosowanie dawki ze względu na interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora, dawkę arypiprazolu należy ponownie zwiększyć.¹⁵

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.¹⁶

Sposób podawania leku

Tabletki produktu ARIPSAN są przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku ARIPSAN

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maksymalna dawka dobowa	Szczególne zalecenia
Schizofrenia	Dorośli	10-15 mg/dobę	15 mg/dobę	30 mg/dobę	Podawanie raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków
Schizofrenia	Młodzież ≥15 lat	Stopniowe wprowadzanie: 2 mg (2 dni) → 5 mg (2 dni) → 10 mg	10 mg/dobę	30 mg/dobę	Podawanie raz na dobę, niezależnie od posiłków
Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I	Dorośli	15 mg/dobę	15 mg/dobę	30 mg/dobę	Podawanie raz na dobę, niezależnie od posiłków (monoterapia lub leczenie skojarzone)
	Młodzież ≥13 lat	Stopniowe wprowadzanie: 2 mg (2 dni) → 5 mg (2 dni) → 10 mg	10 mg/dobę	30 mg/dobę	Leczenie maksymalnie przez 12 tygodni; dawki >10 mg tylko w wyjątkowych przypadkach
Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych	Dorośli	Kontynuacja wcześniej ustalonej skutecznej dawki		30 mg/dobę	Dostosowanie dawki na podstawie stanu klinicznego pacjenta
Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów
Zaburzenia czynności wątroby		Lekkie do umiarkowanych: bez modyfikacji dawki Ciężkie: dawkowanie ostrożne, maks. 30 mg/dobę ze szczególną ostrożnością			Brak wystarczających danych dla ciężkich zaburzeń
Zaburzenia czynności nerek		Bez modyfikacji dawki			–
Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat)		Rozważyć mniejszą dawkę początkową			Brak badań skuteczności w tej grupie wiekowej
Interakcje lekowe		Silne inhibitory CYP3A4/CYP2D6: zmniejszenie dawki arypiprazolu Silne induktory CYP3A4: zwiększenie dawki arypiprazolu			Po zakończeniu stosowania inhibitora/induktora – powrót do właściwej dawki

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Aripsan 5 mg