Pełen skład leku Anzorin, jego postać oraz forma podania

Anzorin 20 mg występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt z jednej strony wypukły, z drugiej płaski. Substancją czynną leku jest olanzapina w dawce 20 mg w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Anzorin zawierają szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka 20 mg zawiera 6 mg aspartamu, co jest istotną informacją dla pacjentów z fenyloketonurią.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w leku Anzorin obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460a) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – środek wiążący i dezintegrujący
• Krospowidon – superdezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Guma Guar (E 412) – stabilizator i środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Pakowanie i warunki przechowywania produktu

Anzorin 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium z perforacją umożliwiającą dawkowanie pojedynczych tabletek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 98 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie kraju.⁴

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu, zaleca się przechowywanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku Anzorin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące leku

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych i specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, dokumentacja produktu nie wskazuje na szczególne wymagania. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego w punkcie dotyczącym niezgodności farmaceutycznych wskazano „Nie dotyczy”, a w zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania określono „Brak specjalnych wymagań”.⁶

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stanowią specjalną formę leku, która jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Dzięki zawartości specjalnych substancji pomocniczych, tabletka ulega szybkiemu rozpadowi po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą, co zwiększa komfort stosowania.⁷