Dawkowanie leku Amikacin Adamed

Prawidłowe dawkowanie leku Amikacin Adamed (250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem masy ciała oraz funkcji nerek. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne określenie masy ciała pacjenta w celu obliczenia właściwej dawki.¹

Monitorowanie terapii

Podczas leczenia amikacyną należy regularnie kontrolować:

• Czynność nerek (poprzez badanie stężenia kreatyniny w surowicy lub obliczenie klirensu endogennej kreatyniny)²
• Stężenie amikacyny w surowicy – zaleca się oznaczanie zarówno stężenia maksymalnego (30-90 minut po wstrzyknięciu), jak i minimalnego (tuż przed podaniem kolejnej dawki)³

Należy utrzymywać stężenie maksymalne poniżej 35 μg/ml oraz minimalne poniżej 10 μg/ml. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przy podawaniu leku raz na dobę, stężenie maksymalne może przekroczyć 35 μg/ml.⁴

Czas trwania terapii

Standardowa terapia amikacyną trwa zwykle 7-10 dni. Całkowita dopuszczalna dawka dobowa dla wszystkich dróg podania nie powinna przekraczać 15-20 mg/kg mc./dobę. W przypadku ciężkich i powikłanych zakażeń, gdy czas leczenia przekracza 10 dni, należy ponownie ocenić zasadność stosowania leku i prowadzić ścisłe monitorowanie czynności nerek, słuchu, narządu równowagi oraz stężenia amikacyny w surowicy.⁵

W niepowikłanych zakażeniach wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje, odpowiedź terapeutyczna powinna nastąpić w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia leczenia. Jeśli w ciągu 3-5 dni nie nastąpi wyraźna poprawa kliniczna, terapię należy przerwać i ponownie określić wrażliwość drobnoustrojów. Brak odpowiedzi może być związany z opornością patogenu lub występowaniem ognisk zakażenia wymagających interwencji chirurgicznej.⁶

Dawkowanie u poszczególnych grup pacjentów

Wcześniaki i noworodki

U wcześniaków zalecana dawka wynosi 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin.⁷

U noworodków zaleca się dawkę nasycającą 10 mg/kg mc., a następnie 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin.⁸

Niemowlęta i dzieci

U niemowląt od 4 tygodnia życia i dzieci w wieku do 12 lat z prawidłową czynnością nerek, zalecana dawka domięśniowa lub dożylna wynosi 15-20 mg/kg mc./dobę, podawana jednorazowo lub po 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin.⁹

W przypadku leczenia zapalenia wsierdzia i u pacjentów z neutropenią przebiegającą z gorączką, zaleca się podawanie leku dwa razy na dobę, ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających skuteczność podawania raz na dobę.¹⁰

Dorośli i młodzież

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min), zalecana dawka domięśniowa lub dożylna wynosi 15 mg/kg mc./dobę i można ją podawać w jednorazowej dawce dobowej lub w dwóch równych dawkach podzielonych po 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 g.¹¹

Podobnie jak u dzieci, w leczeniu zapalenia wsierdzia i neutropenii z gorączką, lek należy podawać dwa razy na dobę.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić, że amikacyna jest wydalana przez nerki. Jeżeli to możliwe, należy ocenić czynność nerek i dostosować dawkowanie według wytycznych dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹³

Zakażenia zagrażające życiu

W przypadku zakażeń zagrażających życiu i/lub wywołanych przez Pseudomonas u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 500 mg co 8 godzin, nie przekraczając 1,5 g/dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 10 dni, a maksymalna całkowita dawka dla dorosłych nie powinna przekroczyć 15 g.¹⁴

Zakażenia dróg moczowych

W zakażeniach dróg moczowych (innych niż zakażenia wywołane przez Pseudomonas) podaje się 7,5 mg/kg mc./dobę w dwóch równych dawkach podzielonych (co odpowiada 250 mg dwa razy na dobę u dorosłych). Ze względu na zwiększoną aktywność amikacyny w środowisku alkalicznym, można jednocześnie podawać środki alkalizujące.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min, nie zaleca się podawania całkowitej dawki dobowej w pojedynczej dawce, ponieważ pacjent będzie długotrwale narażony na duże stężenie minimalne leku.¹⁶

Dawkowanie można dostosować na dwa sposoby:

1. Wydłużając odstępy między standardowymi dawkami
2. Zmniejszając dawkę i zachowując standardowe odstępy między dawkami

W obu przypadkach należy opierać się na wartościach klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny w surowicy, które korelują z okresem półtrwania aminoglikozydów u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.¹⁷

Wydłużenie odstępów między dawkami

Jeśli klirens kreatyniny nie jest znany, a stan pacjenta jest stabilny, odstęp między kolejnymi dawkami (w godzinach) można wyliczyć mnożąc stężenie kreatyniny w surowicy (mg/100 ml) przez 9.¹⁸

Zmniejszone dawki przy standardowych odstępach

Jeśli wskazane jest podawanie amikacyny ze standardowymi odstępami czasowymi, należy odpowiednio zmniejszyć dawkę. U tych pacjentów zaleca się monitorowanie stężenia amikacyny w surowicy w celu precyzyjnego dawkowania i unikania nadmiernych stężeń.¹⁹

Leczenie należy rozpocząć od standardowej dawki nasycającej 7,5 mg/kg mc., a następnie stosować dawkę podtrzymującą co 12 godzin, wyliczoną według wzoru:²⁰

Dawka podtrzymująca podawana co 12 godzin = (aktualny klirens kreatyniny pacjenta [ml/min] × wyliczona dawka nasycająca [mg]) / prawidłowy klirens kreatyniny [ml/min]²¹

Alternatywnie, dla pacjentów ze znanym stężeniem kreatyniny w surowicy, dawkę co 12 godzin można określić dzieląc standardową zalecaną dawkę przez stężenie kreatyniny w surowicy pacjenta.²²

Ze względu na możliwość znacznych zmian czynności nerek w trakcie terapii, należy regularnie kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy i w razie potrzeby modyfikować schemat dawkowania.²³

Sposób podawania leku Amikacin Adamed

Amikacyny siarczan można podawać domięśniowo lub dożylnie.²⁴

W leczeniu większości zakażeń zaleca się podanie domięśniowe. W zakażeniach zagrażających życiu lub u pacjentów, u których podanie domięśniowe nie jest możliwe, produkt można podać dożylnie w krótkim wstrzyknięciu trwającym 2-3 minuty (bolus) lub w infuzji (0,25% przez 30 minut).²⁵

Podanie dożylne

• Dorośli: Lek należy podawać po odpowiednim rozcieńczeniu, w powolnej infuzji trwającej 30-60 minut.²⁶
• Dzieci: Objętość rozpuszczalnika zależy od dawki amikacyny tolerowanej przez pacjenta. Infuzja powinna trwać 30-60 minut.²⁷
• Niemowlęta: Infuzja powinna trwać 1-2 godziny.²⁸

Uwaga: Amikacyny nie należy mieszać z innymi lekami. Powinna być podawana oddzielnie, zgodnie z zalecaną dawką i drogą podania.²⁹