Dawkowanie i sposób podawania
Amantix 200 mg/500 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku AMANTIX

Produkt leczniczy AMANTIX, zawierający 200 mg siarczanu amantadyny w 500 ml roztworu do infuzji, wymaga precyzyjnego dawkowania oraz ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących podawania. Przed rozpoczęciem terapii i w jej trakcie konieczne jest monitorowanie pacjenta za pomocą EKG, aby zapobiec rzadkiemu, ale zagrażającemu życiu powikłaniu – częstoskurczowi komorowemu typu torsade de pointes.¹

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

W przypadku nasilenia objawów choroby Parkinsona oraz w przełomie akinetycznym stosuje się 200 mg siarczanu amantadyny w 500 ml roztworu od 1 do 3 razy na dobę, podawane w dożylnym wlewie kroplowym. Istotne jest, aby szybkość wlewu nie przekraczała 55 kropli na minutę, co odpowiada czasowi trwania infuzji wynoszącemu około 3 godzin.²

Dawkowanie w zaburzeniach świadomości

Celem poprawy świadomości u pacjentów w śpiączce o różnej etiologii, początkowo stosuje się 200 mg siarczanu amantadyny na dobę w powolnym wlewie kroplowym trwającym powyżej 3 godzin przez okres 3-5 dni. W zależności od stanu klinicznego pacjenta, leczenie może być kontynuowane (jeśli jest to możliwe w postaci doustnej) do 4 tygodni w dawce 200 mg siarczanu amantadyny na dobę. W przypadkach uzasadnionych klinicznie dawkę dobową można zwiększyć do 600 mg. ^{3 godzin) przez 3-5 dni. […] W zależności od stanu klinicznego leczenie może być kontynuowane (jeśli to możliwe tym produktem leczniczym w postaci doustnej) do 4 tygodni w dawce 200 mg siarczanu amantadyny na dobę. […] W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 600 mg.”>3}

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania siarczanu amantadyny w oparciu o wartość klirensu nerkowego, określonego za pomocą wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR).⁴

Wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) można oszacować według następującego wzoru:⁵

(140 – wiek) × masa ciała
Clcr = ——————————
72 × kreatynina

gdzie:
Clcr = klirens kreatyniny w ml/min
Kreatynina = stężenie kreatyniny w surowicy w mg/100 ml

Należy pamiętać, że klirens kreatyniny wyliczony według tego wzoru odnosi się wyłącznie do mężczyzn. W przypadku kobiet, odpowiednie wartości stanowią w przybliżeniu 85% wartości uzyskanych dla mężczyzn. Klirens kreatyniny wyliczony tym sposobem może być równoważny z klirensem inuliny dla określenia GFR (120 ml/min u dorosłych).⁶

Warto zaznaczyć, że amantadyna jedynie w niewielkim stopniu jest eliminowana w trakcie dializy (około 5%).⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego AMANTIX u pacjentów pediatrycznych.⁸

Sposób podawania

AMANTIX podaje się wyłącznie dożylnie w powolnym wlewie kroplowym. Należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania podawania tego produktu leczniczego u pacjentów z chorobą Parkinsona, ponieważ może to prowadzić do:⁹

• nasilenia objawów pozapiramidowych
• wystąpienia przełomu akinetycznego
• pojawienia się objawów odstawiennych, które mogą przebiegać z majaczeniami

W przypadku leczenia zaburzeń świadomości, kontynuacja terapii w postaci doustnej nie powinna przekraczać 4 tygodni, zgodnie z zarejestrowanymi wskazaniami.¹⁰

Najważniejsze aspekty dawkowania leku AMANTIX

Kluczowymi elementami dawkowania leku AMANTIX (200 mg/500 ml, roztwór do infuzji) są:

1. Konieczność wykonania EKG przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia
2. W chorobie Parkinsona: 200 mg 1-3 razy na dobę, szybkość wlewu nieprzekraczająca 55 kropli/min (czas wlewu około 3 godzin)
3. W zaburzeniach świadomości: początkowo 200 mg/dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 600 mg/dobę
4. Dokładne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
5. Unikanie nagłego przerwania podawania leku, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona
6. Maksymalny czas leczenia zaburzeń świadomości: 4 tygodnie