Interakcje leku
Adoben 250 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tapentadol, substancja czynna leku Adoben, może wchodzić w liczne interakcje z innymi produktami leczniczymi. Ze względu na podwójny mechanizm działania tapentadolu – aktywację receptorów opioidowych μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, istnieje ryzyko wystąpienia interakcji zarówno z lekami wpływającymi na układ opioidowy, jak i serotoninergiczny.¹

Interakcje z lekami o działaniu ośrodkowym

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Adoben z lekami wykazującymi działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Skojarzone użycie takich substancji może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na OUN poprzez mechanizm addytywny.²

Do leków mogących wchodzić w tego typu interakcje z tapentadolem należą:

• Benzodiazepiny – zwiększają ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu³
• Inne opioidy – nasilają działanie depresyjne na OUN⁴
• Leki przeciwkaszlowe zawierające opioidy – wzmacniają depresję ośrodka oddechowego⁵
• Barbiturany – synergistyczny efekt depresyjny na OUN⁶
• Leki przeciwpsychotyczne – zwiększają ryzyko depresji oddechowej i sedacji⁷
• Leki przeciwhistaminowe H1 – nasilają działanie sedatywne⁸
• Gabapentyna i pregabalina (gabapentanoidy) – zwiększają ryzyko przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i zgonu⁹

W przypadku konieczności równoczesnego stosowania preparatu Adoben z produktami o działaniu depresyjnym na układ oddechowy lub OUN, należy rozważyć obniżenie dawki jednego lub obu środków oraz ograniczyć czas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.¹⁰

Interakcje z lekami o mieszanych właściwościach agonistycznych i antagonistycznych

Tapentadol jest czystym agonistą receptorów opioidowych μ. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Adoben z lekami o mieszanych właściwościach agonistyczno-antagonistycznych wobec receptorów opioidowych μ (takimi jak pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami receptora opioidowego μ (takimi jak buprenorfina).¹¹ Może dochodzić wówczas do osłabienia efektu przeciwbólowego tapentadolu lub wywoływania objawów odstawiennych.

Interakcje z lekami obniżającymi próg drgawkowy

Tapentadol może wywoływać drgawki i nasilać działanie leków obniżających próg drgawkowy. Do tej grupy należą:¹²

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek¹³
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) – nasilają działanie prokonwulsyjne¹⁴
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – zwiększają ryzyko drgawek¹⁵
• Leki przeciwpsychotyczne – obniżają próg drgawkowy¹⁶

Interakcje z lekami serotoninergicznymi – ryzyko zespołu serotoninowego

Podczas jednoczesnego stosowania tapentadolu z produktami leczniczymi zwiększającymi stężenie serotoniny w synapsach notowano występowanie zespołu serotoninowego. Dotyczy to szczególnie:¹⁷

• Selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – np. fluoksetyna, paroksetyna, sertralina¹⁸
• Inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) – np. wenlafaksyna, duloksetyna¹⁹
• Trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych – np. amitryptylina, imipramina²⁰

Zespół serotoninowy można zdiagnozować na podstawie następujących objawów:²¹

• Spontaniczny klonus (mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni)
• Indukowany lub oczny klonus z pobudzeniem lub obrzękiem
• Drżenie mięśniowe i hiperrefleksja (wzmożenie odruchów ścięgnistych)
• Nadciśnienie tętnicze i temperatura ciała powyżej 38°C oraz indukowany oczny klonus

W przypadku wystąpienia powyższych objawów po dołączeniu leku serotoninergicznego do terapii tapentadolem, należy natychmiast odstawić lek serotoninergiczny. Odstawienie serotoninergicznych produktów leczniczych zwykle przynosi szybką poprawę. Dalsze leczenie zależy od rodzaju i nasilenia objawów.²²

Interakcje farmakokinetyczne

Tapentadol jest eliminowany głównie poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym przy udziale transferazy urydynodifosforanowej (UGT), przede wszystkim izoform UGT1A6, UGT1A9 i UGT2B7.²³

Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymów UGT (takich jak ketokonazol, flukonazol, kwas meklofenamowy) może prowadzić do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na tapentadol, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.²⁴

Z kolei jednoczesne stosowanie silnych induktorów enzymów (np. ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny [Hypericum perforatum]) może prowadzić do zmniejszonej skuteczności tapentadolu z powodu obniżenia jego stężenia w osoczu lub zwiększonego ryzyka działań niepożądanych podczas odstawiania tych induktorów. Należy zachować ostrożność zarówno przy rozpoczynaniu, jak i kończeniu podawania tych leków u pacjentów leczonych tapentadolem.²⁵

Interakcje z inhibitorami MAO

Stosowanie produktu leczniczego Adoben jest przeciwwskazane u pacjentów aktualnie przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u pacjentów, którzy przyjmowali te leki w ciągu ostatnich 14 dni. Interakcja ta może potencjalnie prowadzić do zwiększenia stężenia noradrenaliny w synapsach, co może wywołać poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, w tym przełom nadciśnieniowy.²⁶

Interakcje leku Adoben z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem leczniczym Adoben powoduje zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Alkohol, podobnie jak tapentadol, działa depresyjnie na OUN, co prowadzi do addytywnego lub synergistycznego efektu depresyjnego.²⁷

Równoczesne stosowanie tapentadolu i alkoholu może spowodować:

• Nasilone działanie uspokajające (zwiększona sedacja)
• Głębokie zaburzenia świadomości
• Istotną depresję ośrodka oddechowego
• Zwiększone ryzyko śpiączki
• Większe ryzyko zgonu z powodu zatrzymania oddychania

Pacjentów należy stanowczo poinformować o konieczności całkowitego powstrzymania się od spożywania alkoholu podczas terapii produktem leczniczym Adoben. Nawet niewielkie ilości alkoholu w połączeniu z tapentadolem mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym zagrażającej życiu depresji oddechowej.

Tabela interakcji leku Adoben