Dawkowanie i sposób podawania leku Adoben

Produkt leczniczy Adoben zawierający tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Schemat dawkowania powinien uwzględniać nasilenie dolegliwości bólowych, wcześniejsze doświadczenia terapeutyczne oraz możliwości monitorowania pacjenta.¹

Niezależnie od dawki produktu (dostępne: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), Adoben należy stosować w schemacie dwóch dawek na dobę, przyjmowanych regularnie co około 12 godzin.²

Rozpoczęcie leczenia

Rozpoczynanie terapii wymaga odmiennego podejścia w zależności od tego, czy pacjent przyjmował wcześniej leki opioidowe:

• Pacjenci nie stosujący wcześniej opioidów – leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg tapentadolu w tabletce o przedłużonym uwalnianiu, podawanej dwa razy na dobę.³
• Pacjenci aktualnie stosujący opioidowe leki przeciwbólowe – dobór dawki początkowej wymaga uwzględnienia rodzaju wcześniej stosowanego opioidu, jego schematu dawkowania oraz dawki dobowej. U tych pacjentów może być konieczne zastosowanie wyższych dawek początkowych produktu Adoben w porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów.⁴

Dostosowanie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii dawkowanie należy dostosować indywidualnie w celu osiągnięcia optymalnego działania przeciwbólowego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.⁵

Wyniki badań klinicznych wskazują, że odpowiednim schematem zwiększania dawki jest dodawanie 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, stosowanej dwa razy na dobę, co 3 dni. Taki schemat pozwala osiągnąć adekwatne łagodzenie bólu u większości pacjentów.⁶

Nie zaleca się stosowania całkowitej dawki dobowej produktu Adoben większej niż 500 mg tapentadolu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym zakresie.⁷

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie stosowania tapentadolu może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych. W przypadku gdy pacjent nie wymaga dalszego leczenia tapentadolem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia wystąpieniu objawów odstawiennych.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami nerek

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek – nie ma konieczności dostosowywania dawki.⁹
• Ciężka niewydolność nerek – produkt Adoben nie został poddany badaniom skuteczności klinicznej z grupą kontrolną u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Łagodna niewydolność wątroby – nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹¹
• Umiarkowana niewydolność wątroby – produkt należy stosować ostrożnie. Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dostępnej dawki, czyli 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, stosowanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg tapentadolu na początku leczenia. Leczenie podtrzymujące powinno zapewniać odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnej tolerancji.¹²
• Ciężka niewydolność wątroby – produkt Adoben nie został zbadany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

W zasadzie nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania zmniejszonej czynności nerek i wątroby w tej grupie pacjentów, należy zachować ostrożność przy doborze dawki.¹⁴

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Adoben u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.¹⁵

Sposób podawania

Tabletki produktu leczniczego Adoben należy przyjmować w całości, nie można ich dzielić ani żuć, aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁶

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matrix) tabletki z tapentadolem może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko klinicznie nieistotne, ponieważ substancja czynna tabletki zostaje wcześniej wchłonięta.¹⁷

Tabela dawkowania leku Adoben

Zalecenia dotyczące przerwania leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia produktem Adoben, należy stopniowo zmniejszać dawkę, aby uniknąć objawów odstawiennych. Zalecany schemat odstawienia leku powinien być indywidualnie dostosowany do pacjenta, biorąc pod uwagę czas trwania terapii, dawkę oraz indywidualną odpowiedź na leczenie.¹⁸