Profil bezpieczeństwa leku
Adoben 250 mg
Adoben jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem oraz w trakcie jednoczesnego spożywania alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających lub alkoholu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Adoben u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Adoben może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Adoben jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. W przypadku rozważania leczenia skojarzonego należy ograniczyć czas jednoczesnego stosowania i rozważyć obniżenie dawki.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ u tej grupy istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Stosowanie Adoben nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ nie badano skuteczności klinicznej w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie Adoben nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Adoben u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Adoben może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Stosowanie Adoben jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Stosowanie Adoben nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie Adoben nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania