Przeciwwskazania
Activelle 1 mg + 0,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Activelle (estradiol półwodny 1 mg + noretysteronu octan 0,5 mg)

Lek Activelle, zawierający 1 mg estradiolu półwodnego i 0,5 mg noretysteronu octanu, jest przeciwwskazany w wielu przypadkach klinicznych. Jako lekarz, należy dokładnie ocenić stan pacjentki przed przepisaniem tego preparatu hormonalnej terapii zastępczej. Poniżej przedstawione są sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Activelle jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nowotwory hormonozależne

Activelle nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi schorzeniami onkologicznymi:

• Rozpoznanie raka piersi – obecnie zdiagnozowany nowotwór gruczołu sutkowego²
• Występowanie raka piersi w przeszłości – historia choroby nowotworowej piersi³
• Podejrzenie raka piersi – przypadki, gdy istnieje kliniczne podejrzenie procesu nowotworowego w obrębie gruczołu sutkowego⁴
• Rozpoznanie estrogenozależnych guzów złośliwych – np. rak endometrium (błony śluzowej macicy)⁵
• Występowanie estrogenozależnych guzów złośliwych w przeszłości⁶
• Podejrzenie estrogenozależnych guzów złośliwych⁷

Schorzenia endometrium

Nie należy przepisywać leku Activelle pacjentkom z następującymi stanami dotyczącymi błony śluzowej macicy:

• Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych – gdy przyczyna krwawienia nie została jeszcze ustalona⁸
• Nieleczona hiperplazja endometrium – rozrost błony śluzowej macicy, który nie został poddany terapii⁹

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Stosowanie preparatu Activelle jest przeciwwskazane w przypadku następujących schorzeń związanych z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi:

• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna¹⁰
• Obecna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa¹¹
• Rozpoznane zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy, takie jak:¹²
  • niedobór białka C
  • niedobór białka S
  • niedobór antytrombiny
• Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, jak:¹³
  • choroba niedokrwienna serca
  • zawał mięśnia sercowego
• Przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic¹⁴

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Activelle są również schorzenia wątroby:

• Ostra choroba wątroby¹⁵
• Choroba wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych¹⁶

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych stanów, w których nie należy stosować leku Activelle, zaliczamy:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (estradiol półwodny, noretysteronu octan) lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu¹⁷
• Porfiria – grupa rzadkich chorób metabolicznych¹⁸

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Activelle zawiera laktozę jednowodną (37,0 mg w każdej tabletce powlekanej), co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.¹⁹

Warunki odradzenia stosowania leku Activelle

Jako lekarz, powinieneś odradzić stosowanie preparatu Activelle w sytuacjach, gdy pacjentka:

• Zgłasza objawy sugerujące którekolwiek z wymienionych powyżej przeciwwskazań
• Ma niezdiagnozowane, niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych – przed przepisaniem leku niezbędna jest dokładna diagnostyka przyczyny krwawienia²⁰
• Posiada czynniki ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy współistnieniu zaburzeń krzepnięcia²¹
• Ma zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory hormonozależne, w szczególności raka piersi lub endometrium²²
• Cierpi na schorzenia wątroby, a wyniki prób wątrobowych nie wróciły jeszcze do wartości prawidłowych²³