Profil bezpieczeństwa leku
Activelle 1 mg + 0,5 mg

Produkt leczniczy Activelle jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. W przypadku pacjentów powyżej 65. roku życia zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest niewskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ produktu leczniczego Activelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. W dokumentacji (sekcja 4.7) nie podano żadnych danych dotyczących wpływu leku na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Activelle z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej, co wynika z sekcji 4.1 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Activelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.3 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest niewskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ produktu leczniczego Activelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. Brak danych w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Activelle z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Activelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: