Profil bezpieczeństwa leku
Activelle 1 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Activelle jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. W przypadku pacjentów powyżej 65. roku życia zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Activelle jest niewskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ produktu leczniczego Activelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. W dokumentacji (sekcja 4.7) nie podano żadnych danych dotyczących wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Activelle z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej, co wynika z sekcji 4.1 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Activelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych źródłowych na ten temat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Activelle jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.3 dokumentu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest niewskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Wpływ produktu leczniczego Activelle na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. Brak danych w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Activelle z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Activelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Activelle jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki prób wątrobowych nie powrócą do wartości prawidłowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania