Wpływ leku Accupro 20 na płodność, ciążę i laktację

Lek Accupro 20, zawierający 21,664 mg chinaprylu chlorowodorku (co odpowiada 20 mg chinaprylu), należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). W kontekście stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, personel medyczny powinien przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania oraz uwzględnić zalecenia i przeciwwskazania¹.

Stosowanie leku Accupro 20 w okresie ciąży

Leczenie inhibitorami ACE, w tym lekiem Accupro 20, wymaga szczególnej uwagi w kontekście ciąży. Zalecenia dotyczące stosowania w poszczególnych trymestrach ciąży są następujące:²

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE w tym okresie. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE w czasie pierwszego trymestru ciąży nie były jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka³.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ekspozycja na terapię inhibitorem ACE w tym okresie może powodować działanie fetotoksyczne, objawiające się: zmniejszeniem czynności nerek płodu, zmniejszeniem ilości wód płodowych oraz opóźnieniem kostnienia czaszki⁴.

Postępowanie u pacjentek planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy, który posiada potwierdzony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży, jeśli kontynuacja leczenia inhibitorem ACE nie jest bezwzględnie konieczna⁵.

Postępowanie po rozpoznaniu ciąży

W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki przyjmującej inhibitor ACE, należy niezwłocznie przerwać stosowanie tego leku i, jeśli to konieczne, wdrożyć alternatywną metodę leczenia⁶.

Zalecenia dotyczące monitorowania ciąży po ekspozycji na inhibitory ACE

Jeżeli pacjentka była eksponowana na inhibitor ACE w czasie drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu w celu wykrycia ewentualnych nieprawidłowości⁷.

Monitorowanie noworodka po ekspozycji na inhibitory ACE

Niemowlęta, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być dokładnie obserwowane pod kątem wystąpienia niedociśnienia. Mogą też wystąpić inne objawy toksyczności, jak niewydolność nerek czy hiperkaliemia⁸.

Stosowanie leku Accupro 20 w okresie karmienia piersią

Dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim. Pomimo że stężenia te mogą wydawać się klinicznie nieistotne, należy uwzględnić następujące zalecenia dotyczące stosowania leku Accupro 20 podczas karmienia piersią⁹:

• Karmienie piersią wcześniaków: Nie zaleca się stosowania produktu Accupro 20 przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych oraz brak wystarczających doświadczeń klinicznych¹⁰.
• Karmienie piersią starszych niemowląt: Stosowanie produktu Accupro 20 podczas karmienia piersią można rozważyć tylko wtedy, gdy matka bezwzględnie wymaga leczenia tym lekiem, a dziecko jest systematycznie obserwowane pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych¹¹.

Potencjalne działania niepożądane istotne w kontekście ciąży i karmienia piersią

Personel medyczny powinien mieć na uwadze możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Accupro 20, a które mogą mieć szczególne znaczenie w kontekście ciąży i karmienia piersią. Do najczęstszych działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych należą: ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), katar (3,2%), nudności i (lub) wymioty (2,8%) oraz bóle mięśni (2,2%)¹².

Warto zaznaczyć, że w rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak: neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna czy małopłytkowość. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, a z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych – zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)¹³.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które są leczone lekiem Accupro 20, powinny być poinformowane, że zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia¹⁴.

Postępowanie w przypadku przedawkowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią

W przypadku przedawkowania leku Accupro 20 u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy mieć na uwadze, że najbardziej prawdopodobnym objawem klinicznym jest ciężkie niedociśnienie. Leczenie obejmuje dożylny wlew soli fizjologicznej oraz leczenie objawowe i podtrzymujące zgodne z przyjętą praktyką medyczną¹⁵.

Istotną informacją jest to, że hemodializa i dializa otrzewnowa mają niewielki wpływ na eliminację chinaprylu i chinaprylatu, co może być istotne przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w przypadku przedawkowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią¹⁶.