Profil bezpieczeństwa leku
Accupro 20 20 mg
Chinapryl (ACCUPRO) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących stężenia leku w mleku są minimalne, jednak u wcześniaków stosowanie jest przeciwwskazane przez kilka tygodni po porodzie, a u starszych niemowląt należy monitorować działania niepożądane. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na wydłużony okres półtrwania chinaprylatu, a stosowanie u osób z klirensem kreatyniny <10 ml/min jest niewskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, ze względu na ryzyko zaburzonego metabolizmu i potencjalnych powikłań wątrobowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. Jednak u wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe i nerkowe oraz brak wystarczających doświadczeń klinicznych. U starszych niemowląt stosowanie ACCUPRO podczas karmienia piersią należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na zdolność koncentracji i szybką reakcję.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProfil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki w zależności od reakcji klinicznej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. Okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny, dlatego wymagane są mniejsze dawki początkowe. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi. Przekształcenie chinaprylu w aktywny metabolit może być zaburzone, a rzadko stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z ciężkimi powikłaniami wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Ograniczone dane wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. U wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie. U starszych niemowląt stosowanie należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne objawy wpływające na zdolność koncentracji i szybką reakcję. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Profil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki w zależności od reakcji klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. Okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny, dlatego wymagane są mniejsze dawki początkowe. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi. Przekształcenie chinaprylu w aktywny metabolit może być zaburzone, a rzadko stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z ciężkimi powikłaniami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania