Pełen skład leku Accupro, jego postać oraz forma podania

Lek Accupro jest dostępny w czterech różnych mocach dawkowania, oferowanych w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd i skład, co pozwala na łatwą identyfikację danej mocy produktu leczniczego przez personel medyczny.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną leku Accupro jest chinapryl w postaci chlorowodorku. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji czynnej:²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną kwestią z perspektywy klinicznej jest zawartość laktozy w poszczególnych dawkach preparatu Accupro, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego:³

• ACCUPRO 5 – zawiera 38 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• ACCUPRO 10 – zawiera 76 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• ACCUPRO 20 – zawiera 33,33 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• ACCUPRO 40 – zawiera 66,67 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i laktozy, tabletki Accupro zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Magnezu węglan – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Laktoza – substancja wypełniająca
• Żelatyna – środek wiążący
• Krospowidon – środek rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:⁵

Skład otoczki dla dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg:

• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający kolor
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza – środek tworzący film
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Wosk Candelilla – środek nabłyszczający

Skład otoczki dla dawki 40 mg:

• Tytanu dwutlenek – biały pigment
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza – środek tworzący film
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Żelaza tlenek czerwony – czerwony pigment nadający charakterystyczny kolor
• Wosk Candelilla – środek nabłyszczający

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne tabletek

Preparat Accupro występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Każda z czterech dostępnych dawek ma charakterystyczne cechy umożliwiające jednoznaczną identyfikację:⁶

• ACCUPRO 5 – białe, owalne tabletki z symbolem „5” po obu stronach oraz rowkiem dzielącym umożliwiającym podział tabletki na połowę
• ACCUPRO 10 – białe, trójkątne tabletki z symbolem „10” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym umożliwiającym podział tabletki na połowę
• ACCUPRO 20 – białe, okrągłe tabletki z symbolem „20” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym umożliwiającym podział tabletki na połowę
• ACCUPRO 40 – czerwone, owalne tabletki z symbolem „40” po jednej stronie i oznaczeniem „PD535” po drugiej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Accupro jest dostępny w blistrach z folii aluminiowej pokrytej PVC/PVDC-Polyamide/Al/PVC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

• ACCUPRO 5, ACCUPRO 10, ACCUPRO 20: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych
• ACCUPRO 40: opakowania zawierające 28 lub 56 tabletek powlekanych

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Accupro. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹