Specjalne ostrzeżenia
Acard Cor

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu acetylosalicylowego w leczeniu

Produkt leczniczy Acard Cor zawierający 75 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych, mimo udowodnionej skuteczności w określonych wskazaniach, wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Należy pamiętać, że lek ten nie jest zalecany do stosowania jako środek przeciwzapalny, przeciwbólowy czy przeciwgorączkowy¹.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Preparat Acard Cor nie jest rekomendowany do stosowania u młodzieży i dzieci poniżej 16 roku życia, z wyjątkiem sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Szczególnie istotne jest to ze względu na udokumentowany związek między podawaniem kwasu acetylosalicylowego a wystąpieniem zespołu Reye’a u niektórych dzieci².

Ryzyko krwawienia i zabiegów chirurgicznych

Kwas acetylosalicylowy zawarty w Acard Cor zwiększa ryzyko krwawienia, szczególnie podczas lub po zabiegach chirurgicznych, nawet tych niewielkich, jak ekstrakcja zęba. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, włączając w to ekstrakcję zęba. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie leczenia³.

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Acard Cor powinien być stosowany z ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym – ze względu na potencjalny wpływ na wartości ciśnienia
• Pacjenci z owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie – kwas acetylosalicylowy może nasilać objawy choroby wrzodowej
• Pacjenci z epizodami krwawienia w przeszłości – ze względu na właściwości antyagregacyjne leku
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe – z uwagi na zwiększone ryzyko krwawienia przy terapii skojarzonej

⁴

Postępowanie w przypadku nietypowego krwawienia

Pacjenci leczeni preparatem Acard Cor powinni zostać poinformowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych krwawień. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku⁵.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Preparat Acard Cor należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Stosowanie leku jest całkowicie przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami tych narządów. Również u pacjentów odwodnionych zaleca się ostrożność, ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne, do których należy kwas acetylosalicylowy, mogą powodować dalsze pogorszenie czynności nerek. U pacjentów z niewielką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się regularne monitorowanie parametrów funkcji wątroby⁶.

Reakcje nadwrażliwości i układ oddechowy

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli, napady astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Szczególnie narażeni są pacjenci z następującymi czynnikami ryzyka:

• Istniejąca astma oskrzelowa
• Katar sienny
• Polipy błony śluzowej nosa
• Przewlekłe choroby układu oddechowego

Dotyczy to również pacjentów wykazujących reakcje alergiczne na inne substancje, objawiające się jako reakcje skórne, świąd czy pokrzywka⁷.

Ciężkie reakcje skórne

Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego rzadko obserwowano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki na skórze, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Acard Cor⁸.

Stosowanie u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwi na działania niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym kwasu acetylosalicylowego, zwłaszcza na krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia, takich pacjentów należy poddawać regularnej ocenie stanu klinicznego⁹.

Interakcje z lekami wpływającymi na hemostazę

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Acard Cor z innymi lekami, które wpływają na hemostazę, takimi jak:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• Leki przeciwzapalne
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Takie połączenia mogą znacząco zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego powinny być stosowane tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane. Jeżeli nie można uniknąć terapii skojarzonej, zaleca się ścisłą obserwację pacjenta w kierunku objawów krwawienia¹⁰.

Leki zwiększające ryzyko owrzodzenia

Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów, którzy jednocześnie stosują leki zwiększające ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego, takie jak:

• Doustne kortykosteroidy
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• Deferazyroks

¹¹

Wpływ na metabolizm kwasu moczowego

Kwas acetylosalicylowy nawet w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Z tego powodu u pacjentów z tendencją do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego może wystąpić atak dny moczanowej. Badania epidemiologiczne wykazały zwiększone ryzyko ataku dny moczanowej u pacjentów z rozpoznaną dną moczanową przyjmujących małe dawki (≤325 mg na dobę) kwasu acetylosalicylowego. U takich pacjentów należy dokładnie rozważyć bilans korzyści terapeutycznych i potencjalnego ryzyka przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych. Podczas terapii zaleca się szczególnie staranne monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy i odpowiednie dostosowywanie leczenia urykozurycznego¹².

Wpływ na poziom glukozy

Ryzyko działania hipoglikemizującego pochodnych sulfonylomocznika i insuliny może być zwiększone w przypadku przyjmowania preparatu Acard Cor w dawce większej niż zalecana. Należy uwzględnić to ryzyko przy planowaniu terapii skojarzonej¹³.

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Acard Cor zawiera w jednej tabletce 0,18 mg sodu. Informację tę należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz u osób kontrolujących zawartość sodu w diecie¹⁴.