Działania niepożądane leku Acard Cor

Lek Acard Cor, zawierający 75 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii tym produktem leczniczym.<sup data-drug="Acard Cor" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji układów i narządów. W ramach każdej klasyfikacji układów i narządów częstości zostały zdefiniowane jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000); bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W obrębie układu krwiotwórczego kwas acetylosalicylowy często powoduje zwiększoną skłonność do krwawień. Jest to związane z jego mechanizmem działania polegającym na hamowaniu agregacji płytek krwi.²

Do rzadziej występujących, ale poważniejszych zaburzeń hematologicznych należą: trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), anemia aplastyczna (niedokrwistość spowodowana upośledzeniem czynności szpiku kostnego) oraz pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi).³

Z nieustaloną częstością występują przypadki krwawień z przedłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa czy krwawienie z dziąseł. Objawy te mogą utrzymywać się przez 4-8 dni po zakończeniu przyjmowania kwasu acetylosalicylowego. Warto podkreślić, że w związku z tym działaniem istnieje zwiększone ryzyko krwawień podczas zabiegów chirurgicznych. Pojawienie się krwawienia z przewodu pokarmowego (manifestującego się krwawymi wymiotami lub smołowatymi stolcami) może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, co częściej obserwuje się przy stosowaniu większych dawek leku.⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

Z częstością trudną do określenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny oraz reakcje anafilaktyczne, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.⁵

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Z nieustaloną częstością występuje hiperurykemia, czyli podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.⁶

Zaburzenia układu nerwowego

W rzadkich przypadkach może dojść do krwawienia wewnątrzczaszkowego, które stanowi poważne powikłanie terapii kwasem acetylosalicylowym.⁷

Z nieustaloną częstością pacjenci zgłaszają ból głowy i zawroty głowy.⁸

Zaburzenia ucha i błędnika

Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia słuchu oraz szumy uszne (tinnitus).⁹

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często obserwuje się nieżyt błony śluzowej nosa oraz duszność.¹⁰

Rzadko mogą wystąpić skurcz oskrzeli i ataki astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy.¹¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występującym działaniem niepożądanym jest niestrawność.¹²

Rzadko mogą pojawić się ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności i wymioty.¹³

Z nieustaloną częstością występuje owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy z ryzykiem perforacji, a także wybroczyny i nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego.¹⁴

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z nieznaną częstością może wystąpić niewydolność wątroby.¹⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często obserwuje się pokrzywkę.¹⁶

Rzadko mogą pojawić się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), plamica oraz rumień wielopostaciowy.¹⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z nieustaloną częstością mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek.¹⁸

Tabela działań niepożądanych leku Acard Cor

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Podczas terapii lekiem Acard Cor należy szczególną uwagę zwrócić na działania niepożądane związane z wpływem kwasu acetylosalicylowego na układ krzepnięcia. Zwiększona skłonność do krwawień jest konsekwencją podstawowego mechanizmu działania tego leku i występuje stosunkowo często.¹⁹

Do najpoważniejszych działań niepożądanych, mogących stanowić zagrożenie dla życia pacjenta, należą:

• Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego – mogące prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza²⁰
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe – rzadkie, ale stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia²¹
• Reakcje anafilaktyczne – mogące prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego²²
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka)²³
• Niewydolność wątroby – poważne zaburzenie funkcji metabolicznych organizmu²⁴

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Acard Cor do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.²⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.²⁶