Dawkowanie i sposób podawania leku Abmetfina XR

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania produktu leczniczego Abmetfina XR (metforminy chlorowodorek) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu 500 mg. Informacje te są istotne podczas planowania terapii oraz przeprowadzania wywiadu medycznego z pacjentem.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

W leczeniu cukrzycy typu 2, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, terapię produktem Abmetfina XR rozpoczyna się od 1 tabletki 500 mg podawanej raz na dobę podczas wieczornego posiłku.²

Po okresie 10-15 dni należy dostosować dawkowanie w oparciu o wyniki pomiarów stężenia glukozy we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki poprawia tolerancję leku w przewodzie pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka wynosi 2000 mg (4 tabletki) na dobę, przyjmowana podczas wieczornego posiłku.³

Schemat zwiększania dawki powinien przebiegać następująco: zwiększenie o 500 mg co 10-15 dni, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 2000 mg raz na dobę, przyjmowanej z wieczornym posiłkiem.⁴

Zmiana schematu leczenia

W przypadku gdy podawanie metforminy chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2000 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, można rozważyć zamianę na standardową postać metforminy chlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu, w maksymalnej dawce 3000 mg na dobę.⁵

U pacjentów już stosujących metforminę, dawka początkowa produktu Abmetfina XR powinna odpowiadać całkowitej dobowej dawce metforminy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów leczonych metforminą w dawce przekraczającej 2000 mg na dobę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, nie zaleca się zamiany na Abmetfina XR 500 mg.⁶

Przy planowanej zamianie innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Abmetfina XR 500 mg, należy odstawić poprzednio stosowany lek i zastosować Abmetfina XR w dawce określonej w schemacie dla pacjentów rozpoczynających leczenie.⁷

Terapia skojarzona z insuliną

Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii. Dawka początkowa produktu Abmetfina XR 500 mg to standardowo 1 tabletka stosowana raz na dobę podczas wieczornego posiłku. Dawkę insuliny należy równolegle dostosowywać na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkowanie metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę oraz w trakcie terapii należy regularnie oceniać współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR). GFR należy oznaczyć przed włączeniem leczenia, a następnie minimum raz w roku. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, najlepiej co 3-6 miesięcy.¹⁰

Dawkowanie w specjalnych wskazaniach

W stanie przedcukrzycowym (monoterapia) zwykle stosuje się dawkę od 1000 do 1500 mg metforminy chlorowodorku raz na dobę podczas wieczornego posiłku. Kontynuacja leczenia powinna być oparta na regularnym badaniu glikemii oraz czynników ryzyka i podlega ocenie lekarza.¹¹

W leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS) standardowa dawka wynosi 1500 mg metforminy chlorowodorku raz na dobę, przyjmowana podczas wieczornego posiłku.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, produktu leczniczego Abmetfina XR nie należy stosować w populacji pediatrycznej.¹³

Tabela dawkowania leku Abmetfina XR w zależności od funkcji nerek

Zalecenia dotyczące sposobu podawania

Produkt leczniczy Abmetfina XR 500 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinien być przyjmowany:¹⁴

• Raz na dobę – zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
• Podczas wieczornego posiłku – przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i zapewnia optymalne wchłanianie
• Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić ani kruszyć, aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania

Wskazówki, które należy przekazać pacjentowi

1. Lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze podczas wieczornego posiłku
2. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
3. W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia
4. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów glikemii oraz funkcji nerek zgodnie z zaleceniami lekarza
5. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie objawy niepożądane, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego

Monitorowanie w trakcie leczenia metforminą

W trakcie leczenia metforminą, szczególnej uwagi wymaga:¹⁵

• Regularna ocena czynności nerek – co najmniej raz w roku, a u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku co 3-6 miesięcy
• Kontrola glikemii – w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnej modyfikacji dawkowania
• Monitorowanie parametrów hematologicznych – oznaczenie poziomu witaminy B12 co 1-2 lata, szczególnie u pacjentów z ryzykiem niedoboru