Skład i postać leku Abmetfina XR

Produkt leczniczy Abmetfina XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy – substancji czynnej leku. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu charakteryzują się stopniowym, kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.¹

Wygląd tabletek

Tabletki Abmetfina XR są białe lub prawie białe, okrągłe i niepowlekane. Charakterystycznym elementem ułatwiającym identyfikację produktu jest wytłoczony napis „16″ na jednej stronie tabletki oraz litera „C” na drugiej stronie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – 500 mg chlorowodorku metforminy, co w przeliczeniu daje 390 mg czystej metforminy.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Abmetfina XR zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Karmeloza sodowa – polimer stosowany jako środek wiążący, zwiększający lepkość i spowalniający uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH-101) – stanowi wypełniacz tabletek, zapewniając odpowiednią objętość i poprawiając ich właściwości fizyczne
• Hypromeloza (Methocel K100M Premium CR) – polimer hydrofilowy odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Abmetfina XR jest dostępna w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania zapewnia kontrolowane i stopniowe uwalnianie metforminy w przewodzie pokarmowym, co pozwala na zmniejszenie częstości dawkowania i potencjalnie zwiększa komfort pacjenta.⁶

Rodzaj opakowania

Produkt jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, zapewniające odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁷

Wielkość opakowania

Lek Abmetfina XR jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• 3 blistry po 10 tabletek (łącznie 30 tabletek) w tekturowym pudełku
• 6 blistrów po 10 tabletek (łącznie 60 tabletek) w tekturowym pudełku

⁸

Warunki przechowywania i termin ważności

Dla produktu leczniczego Abmetfina XR nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, chronić go przed dostępem dzieci i przechowywać w oryginalnym opakowaniu.⁹

Termin ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać produktów leczniczych do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie zutylizowany w sposób bezpieczny dla środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Abmetfina XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji chemicznych lub fizycznych z innymi produktami leczniczymi w standardowych warunkach przechowywania i stosowania.¹²