Dawkowanie i sposób podawania
Abelcet 5 mg/ml
Abelcet, zawierający amfoterycynę B w kompleksach lipidowych o stężeniu 5 mg/ml, jest stosowany w leczeniu ciężkich grzybic układowych w dawce 5 mg/kg masy ciała na dobę, podawanej w formie infuzji dożylnej przez co najmniej 14 dni. Terapia może być kontynuowana nawet do 28 miesięcy, z dawką skumulowaną do 73,6 g bez istotnej toksyczności. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów z cukrzycą, chorobami nerek, wątroby, w podeszłym wieku oraz u pacjentów z neutropenią. U dzieci i młodzieży (1 miesiąc–16 lat) dawki są proporcjonalne do masy ciała, jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt poniżej 1 miesiąca życia oraz wcześniaków z aspergilozą.
Dawkowanie leku Abelcet
Abelcet (amfoterycyna B w kompleksach lipidowych) o stężeniu 5 mg/ml jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania zawiesiny do infuzji. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. 1
Dawkowanie u dorosłych
W przypadku leczenia ciężkich grzybic układowych zalecana dawka leku Abelcet wynosi 5 mg/kg masy ciała pacjenta. Terapia powinna być kontynuowana przez co najmniej 14 dni. Należy podkreślić, że w praktyce klinicznej produkt leczniczy Abelcet był podawany przez okres nawet do 28 miesięcy, osiągając dawkę skumulowaną 73,6 g bez wystąpienia istotnej toksyczności. 2
Dawkowanie w populacjach szczególnych
Pacjenci z cukrzycą: Lek Abelcet może być stosowany u pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą bez konieczności modyfikacji dawkowania. 3
Dzieci i młodzież: U pacjentów pediatrycznych w przedziale wiekowym od 1 miesiąca do 16 lat, w leczeniu grzybic układowych, dawki leku Abelcet są porównywalne do dawek zalecanych dla dorosłych i powinny być dostosowane proporcjonalnie do masy ciała pacjenta. Profil działań niepożądanych obserwowanych w populacji pediatrycznej jest podobny do występującego u dorosłych. 4
Należy zauważyć, że brakuje wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Abelcet u dzieci poniżej 1 miesiąca życia. Dodatkowo, nie są dostępne dane odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u wcześniaków z aspergilozą. 5
Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Podobnie jak u innych grup wiekowych, lek Abelcet należy stosować w dawkach proporcjonalnych do masy ciała pacjenta. 6
Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Abelcet. 7
Pacjenci z neutropenią: Lek Abelcet może być stosowany w leczeniu grzybic układowych u pacjentów z ciężką neutropenią, która wystąpiła w przebiegu nowotworów układu krwiotwórczego lub jest skutkiem ubocznym stosowania leków cytotoksycznych i immunosupresyjnych. 8
Sposób podawania leku Abelcet
Abelcet jest jałową, apirogenną zawiesiną przeznaczoną wyłącznie do podawania w formie infuzji dożylnej. Przed podaniem koncentrat wymaga odpowiedniego rozcieńczenia. 9
Zalecana szybkość podawania infuzji dożylnej wynosi 2,5 mg/kg masy ciała na godzinę. 10
Procedura pierwszego podania
Przy pierwszym zastosowaniu leku Abelcet zaleca się podanie dawki testowej bezpośrednio przed właściwą infuzją. Procedura obejmuje:
- Przygotowanie dawki testowej 1 mg zgodnie z instrukcją
- Podanie dawki w infuzji trwającej około 15 minut
- Zakończenie infuzji i obserwacja pacjenta przez 30 minut
- W przypadku braku objawów nadwrażliwości – kontynuacja właściwej infuzji
Należy podkreślić, że podczas pierwszego podania leku Abelcet, podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających amfoterycynę B, konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu resuscytacyjnego na wypadek wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznej. 11
Podczas podawania infuzji dożylnych leku Abelcet dopuszczalne jest stosowanie filtra typu „in-line”, pod warunkiem, że średnia średnica porów w filtrze nie jest mniejsza niż 5 mikronów. 12
Tabela dawkowania leku Abelcet
| Grupa pacjentów | Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania terapii | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężkie grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Szybkość infuzji: 2,5 mg/kg mc./godzinę |
| Dzieci i młodzież (1 miesiąc – 16 lat) |
Grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Dawkowanie proporcjonalne do masy ciała |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Ciężkie grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby | Ciężkie grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z neutropenią | Grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Stosowany w neutropenii spowodowanej chorobami nowotworowymi lub lekami cytotoksycznymi i immunosupresyjnymi |
| Pacjenci z cukrzycą | Ciężkie grzybice układowe | 5 mg/kg mc./dobę | Co najmniej 14 dni | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pierwsze podanie (dawka testowa) | Wszystkie wskazania | 1 mg | Infuzja ok. 15 minut, następnie obserwacja przez 30 minut | Wymagany dostęp do sprzętu resuscytacyjnego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania