makrogologlicerolu rycynooleinian
Makrogologlicerolu rycynooleinian, znany również jako polioksyetylowany olej rycynowy lub Cremophor EL, to niejonowy surfaktant używany jako środek solubilizujący w przemyśle farmaceutycznym. Substancja ta powstaje w wyniku reakcji tlenku etylenu z olejem rycynowym w określonym stosunku molowym.
W medycynie makrogologlicerolu rycynooleinian stosowany jest głównie jako emulgator i solubilizator dla trudno rozpuszczalnych w wodzie substancji leczniczych. Znalazł szerokie zastosowanie w formulacjach dożylnych, w tym w preparatach przeciwnowotworowych, takich jak paklitaksel, gdzie umożliwia utworzenie stabilnego roztworu leku.
Należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane związane z makrogologlicerolu rycynooleinianem, w tym reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się jako reakcje anafilaktoidalne. Z tego względu preparaty zawierające tę substancję często wymagają premedykacji kortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi oraz powolnego podawania wlewu dożylnego.
W nowszych formulacjach farmaceutycznych dąży się do zastępowania makrogologlicerolu rycynooleinianu innymi, bezpieczniejszymi nośnikami leków, takimi jak nanocząsteczki lipidowe czy cyklodekstryny, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml
Paklitaksel stosowany w terapii onkologicznej, w preparacie Paclitaxel-Ebewe, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają badania kliniczne. Jednakże, preparat zawiera znaczną ilość etanolu bezwodnego (401,7 mg/ml koncentratu), którego obecność może potencjalnie zaburzać funkcje psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Dodatkowo, obecność polioksyetylowanego oleju rycynowego (522,4 mg/ml) może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które pośrednio wpływają na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W zależności od objętości fiolki, zawartość etanolu bezwodnego w preparacie waha się od około 2008,5 mg (5 ml fiolka) do 40170 mg (100 ml fiolka), co wymaga szczególnej uwagi przy ocenie ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol bezwodny, funkcja psychomotoryczna, infuzja leku, koncentrat do sporządzania roztworu, makrogologlicerolu rycynooleinian, neuropatia obwodowa, Paclitaxel-Ebewe, paklitaksel, polioksyetylowany olej rycynowy, reakcja nadwrażliwości, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia cytotoksyczna, terapia onkologiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paclitaxelum Accord (6 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paklitaksel lub substancje pomocnicze, w tym polioksyetylowany olej rycynowy 35 (527 mg/ml) oraz etanol bezwodny (391 mg/ml). Nie należy go stosować u osób z neutropenią – liczba granulocytów obojętnochłonnych powinna wynosić ≥1500/mm³, a u pacjentów z mięsakiem Kaposiego z AIDS ≥1000/mm³. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania do mleka matki. U pacjentów z mięsakiem Kaposiego i ciężkimi, niepoddającymi się leczeniu zakażeniami stosowanie paklitakselu jest również przeciwwskazane z powodu ryzyka pogorszenia stanu immunologicznego.
AIDS, choroba współistniejąca, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etanol bezwodny, granulocyty obojętnochłonne, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, makrogologlicerolu rycynooleinian, mielosupresja, mięsak Kaposiego, monitorowanie kardiologiczne, neutrofil, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, polioksyetylowany olej rycynowy, schemat chemioterapii, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitacon 10 mg/ml
Vitacon to roztwór do wstrzykiwań zawierający 10 mg/ml fitomenadionu (witamina K1), stosowany w terapii niedoborów tej witaminy. Każdy mililitr preparatu zawiera ponadto 70 mg makrogologlicerolu rycynooleinianu (Cremophor EL) oraz 9 mg alkoholu benzylowego, co wymaga uwagi ze względu na potencjalne reakcje niepożądane związane z tymi substancjami pomocniczymi. Produkt jest dostępny w ampułkach szklanych o pojemności 1 ml, pakowanych po 10 sztuk, z okresem ważności 2 lata. Preparat ma postać klarownego lub lekko opalizującego, żółtego roztworu i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, bez zamrażania.
alkohol benzylowy, ampułka ze szkła oranżowego, charakterystyka produktu leczniczego, Cremophor EL, fitomenadion, glukoza, makrogologlicerolu rycynooleinian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, środek ostrożności, substancja pomocnicza, witamina K1, woda do wstrzykiwań