Skład i postać leku
Vitacon 10 mg/ml

Skład leku Vitacon 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Vitacon jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej – fitomenadionu (Phytomenadionum), znanego również jako witamina K1.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) – 70 mg w każdym ml roztworu
• Glukoza
• Alkohol benzylowy – 9 mg w każdym ml roztworu
• Woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) oraz alkohol benzylowy.³

Postać farmaceutyczna

Vitacon występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt ma charakterystyczny wygląd – jest to klarowny lub lekko opalizujący płyn o żółtym zabarwieniu.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Vitacon dostępny jest w ampułkach ze szkła oranżowego. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko zawierające 10 ampułek, każda o pojemności 1 ml.⁵

Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁶ W celu zapewnienia odpowiedniej jakości produktu, ampułki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co chroni zawartość przed światłem. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Produktu nie wolno zamrażać.⁷

Instrukcja otwierania ampułki

Przed przystąpieniem do otwierania ampułki zawierającej lek Vitacon, należy przestrzegać szczegółowej procedury:⁸

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza punkt nacięcia znajdujący się poniżej.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym na instrukcji.

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałości niewykorzystanego produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Według charakterystyki produktu leczniczego, dla leku Vitacon nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie stwierdzono specjalnych wymagań, poza tymi, które zostały określone w opisie sposobu podawania.¹¹