Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Reina

Wpływ reiny na płodność, ciążę i laktację

Reina, będąca głównym składnikiem aktywnym w preparatach zawierających korzeń rzewienia (Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Produkt leczniczy Radirex, zawierający 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę w jednej tabletce, należy do preparatów, których stosowanie w okresie ciąży i laktacji podlega istotnym ograniczeniom.¹

Wpływ reiny na przebieg ciąży

Dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania reiny u kobiet ciężarnych. W związku z brakiem danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz z uwagi na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, preparaty zawierające reinę, takie jak Radirex, są przeciwwskazane w okresie ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania przyjmowania produktów zawierających pochodne hydroksyantracenowe w okresie ciąży.²

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub będącej w ciąży, obejmują:

• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających reinę w okresie ciąży
• Konieczność przerwania przyjmowania preparatu w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Zalecenie konsultacji z lekarzem w celu doboru alternatywnych, bezpiecznych metod leczenia dolegliwości, w których stosowane są preparaty z reiną

³

Stosowanie reiny w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania reiny podczas laktacji. Ze względu na potencjalne ryzyko przenikania związków antranoidowych do mleka matki i możliwość wywołania niepożądanych skutków u karmionego piersią dziecka, stosowanie preparatów zawierających reinę, w tym produktu Radirex, jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.⁴

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące informacje:

• Bezwzględny zakaz stosowania reiny w okresie karmienia piersią
• Ryzyko potencjalnego przeniknięcia substancji czynnej do mleka matki
• Możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych u karmionego dziecka w przypadku narażenia na działanie reiny
• Konieczność konsultacji z lekarzem w celu doboru odpowiednich, bezpiecznych dla dziecka alternatyw terapeutycznych

⁵

Wpływ reiny na płodność

Aktualnie brak jest danych naukowych dotyczących wpływu reiny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ pochodnych hydroksyantracenowych zawartych w preparatach takich jak Radirex na funkcje rozrodcze oraz zdolność do posiadania potomstwa.⁶

W związku z niewystarczającą ilością danych, lekarz powinien poinformować pacjentów planujących posiadanie potomstwa o:

• Braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu reiny na płodność
• Konieczności zachowania ostrożności przy stosowaniu preparatów zawierających reinę w okresie planowania ciąży
• Możliwości konsultacji z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia u par starających się o dziecko

⁷

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Personel medyczny przepisujący preparaty zawierające reinę powinien uwzględnić następujące wytyczne postępowania:

1. Przed przepisaniem produktów zawierających reinę (np. Radirex) należy wykluczyć ciążę u pacjentek w wieku rozrodczym
2. Poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie przyjmowania preparatów z reiną
3. Wyjaśnić pacjentkom konieczność natychmiastowego przerwania terapii w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
4. Ustalić, czy pacjentka karmi piersią, przed przepisaniem preparatów zawierających reinę
5. Rozważyć alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę

⁸

Ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania reiny w okresie ciąży i laktacji, lekarze powinni kierować się zasadą ostrożności i unikać przepisywania preparatów zawierających związki antranoidowe, takie jak reina, kobietom ciężarnym i karmiącym piersią. Należy również zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tych preparatów u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę.⁹