Dawkowanie i sposób podawania
Noretysteron

Dawkowanie i sposób podawania noretysteronu

Octan noretysteronu (NETA) jest syntetycznym progestagenem stosowanym w różnych preparatach hormonalnych, głównie w terapii zaburzeń miesiączkowania, endometriozy oraz jako składnik hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Sposób dawkowania i schemat podawania różnią się w zależności od wskazania klinicznego oraz postaci farmaceutycznej leku.¹

Dawkowanie w zaburzeniach miesiączkowania

W przypadku stosowania noretysteronu w postaci preparatu Primolut-Nor w leczeniu krwawień na tle zaburzeń czynnościowych, zaleca się przyjmowanie jednej tabletki (5 mg) trzy razy na dobę przez 10 dni. Takie dawkowanie pozwala zahamować krwawienie z macicy, które nie jest związane ze zmianami organicznymi, w ciągu 1 do 3 dni. Pełna skuteczność leczenia wymaga przyjmowania preparatu przez cały 10-dniowy okres. Po zakończeniu terapii, w ciągu 2 do 4 dni, występuje krwawienie z odstawienia, które pod względem obfitości i czasu trwania jest porównywalne z normalnym krwawieniem miesiączkowym.²

W celu profilaktyki nawrotów krwawień czynnościowych u pacjentek z cyklami bezowulacyjnymi, można stosować Primolut-Nor w dawce 1 tabletka (5 mg) 1 do 2 razy na dobę od 16. do 25. dnia cyklu (przyjmując, że pierwszy dzień cyklu to pierwszy dzień ostatniego krwawienia). W ciągu kilku dni po przyjęciu ostatniej tabletki powinno wystąpić krwawienie z odstawienia.³

Dawkowanie w endometriozie

W leczeniu endometriozy przy użyciu preparatu Primolut-Nor, terapię rozpoczyna się między 1. a 5. dniem cyklu od dawki 1 tabletki (5 mg) przyjmowanej 2 razy na dobę. W przypadku występowania plamienia dawkę można zwiększyć do 2 tabletek (10 mg) przyjmowanych dwa razy na dobę. Jeśli krwawienie ustąpi, należy rozważyć powrót do dawki początkowej. Leczenie endometriozy powinno trwać co najmniej 4 do 6 miesięcy. Przy regularnym stosowaniu leku według zaleceń, owulacja i miesiączkowanie zazwyczaj nie występują.⁴

Dawkowanie w hormonalnej terapii zastępczej

Noretysteron w postaci octanu noretysteronu jest często składnikiem złożonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z estrogenami. W tego typu terapii stosuje się różne preparaty i schematy dawkowania:

Preparaty doustne

Activelle (1 mg estradiolu + 0,5 mg noretysteronu octanu) podaje się w sposób ciągły – jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę codziennie bez przerw, najlepiej o tej samej porze dnia. Leczenie objawów menopauzy powinno przebiegać z wykorzystaniem najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli po trzech miesiącach stosowania nie nastąpi zadowalające zmniejszenie objawów niedoboru estrogenów, można rozważyć zwiększenie dawki dobowej.⁵

Cliovelle (1 mg estradiolu + 0,5 mg noretysteronu octanu) również stosowany jest w sposób ciągły – jedna tabletka na dobę, bez przerwy, najlepiej o tej samej porze dnia. Jest to preparat przeznaczony do ciągłej złożonej HTZ u kobiet z zachowaną macicą. Podobnie jak w przypadku innych preparatów HTZ, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.⁶

Kliogest (2 mg estradiolu + 1 mg noretysteronu octanu) stosuje się w sposób ciągły złożony u kobiet z zachowaną macicą – jedna tabletka przyjmowana doustnie raz na dobę bez przerw, najlepiej o tej samej porze dnia.⁷

Preparaty transdermalne

Estalis dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:
– 0,5 mg estradiolu + 4,8 mg noretysteronu octanu – dostarczający 50 μg estradiolu i 250 μg noretysteronu octanu na dobę
– 0,6 mg estradiolu + 2,7 mg noretysteronu octanu – dostarczający 50 μg estradiolu i 140 μg noretysteronu octanu na dobę

System transdermalny Estalis stosowany jest w sposób ciągły. W czterotygodniowym cyklu nakłada się na skórę jeden system transdermalny, zmieniając go co 3-4 dni. Substancje czynne uwalniane są przez 4 dni.⁸

Systen Conti (3,2 mg estradiolu + 11,2 mg noretysteronu octanu) uwalnia z powierzchni 16 cm² 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin oraz 170 mikrogramów noretysteronu octanu w ciągu 24 godzin. System transdermalny należy stosować dwa razy w tygodniu bez przerw. Każdy plaster powinien pozostać przyklejony przez 3-4 dni w obrębie tułowia poniżej talii.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Postępowanie przy pominięciu dawki różni się w zależności od preparatu:

• W przypadku Activelle i Kliogest: jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę, powinna ją przyjąć tak szybko jak to jest możliwe w ciągu następnych 12 godzin. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć tę dawkę i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu.^{10 11}
• W przypadku Cliovelle: jeśli pacjentka zapomni zażyć tabletkę, może przyjąć ją w ciągu 12 godzin od godziny jej zwykłego przyjmowania; w innym przypadku tabletkę należy wyrzucić.¹²
• W przypadku Estalis: jeśli pacjentka zapomni nakleić system transdermalny, powinna to uczynić najszybciej jak to tylko możliwe według stosowanego schematu leczenia.¹³
• W przypadku Systen Conti: jeśli pacjentka zapomni zmienić plaster, pominięty plaster należy przykleić tak szybko jak to możliwe. Należy jednak zachować dotychczasowy termin zmiany systemu transdermalnego na nowy.¹⁴

Należy podkreślić, że pominięcie dawki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia.^{15 16 17}

Szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania transdermalnego

Preparaty transdermalne zawierające noretysteron (jak Estalis czy Systen Conti) wymagają odpowiedniego sposobu aplikacji:

Miejsce aplikacji

Systemy transdermalne należy przyklejać na czystą, suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę tułowia, poniżej talii. W przypadku Estalis i Systen Conti nie wolno umieszczać plastra na piersiach lub w ich okolicy.^{18 19}

Kolejne plastry powinny być przyklejane w różnych miejscach – między kolejnymi aplikacjami w to samo miejsce powinna upłynąć przynajmniej jedna przerwa tygodniowa.^{20 21}

Sposób aplikacji

Proces aplikacji systemu transdermalnego zazwyczaj obejmuje następujące kroki:

• Otwarcie saszetki zawierającej system transdermalny
• Usunięcie części folii ochronnej
• Przyklejenie odsłoniętej części systemu na skórę
• Zdjęcie pozostałej części folii ochronnej
• Dociśnięcie plastra do skóry przez około 10 sekund, aby zapewnić dobre przyleganie^{22 23}

Ważne jest, aby podczas aplikacji unikać dotykania warstwy przylepnej systemu transdermalnego palcami.²⁴

Zmiana lub usunięcie plastra

W przypadku odklejenia się systemu transdermalnego, należy niezwłocznie założyć nowy, ale zachować pierwotnie ustalony termin zmiany plastra.^{25 26}

Usuwanie plastra powinno być przeprowadzone ostrożnie, aby uniknąć podrażnienia skóry.^{27 28}

Zalecenia dotyczące dawkowania noretysteronu – zestawienie

Dodatkowe zalecenia kliniczne

Przy stosowaniu noretysteronu w HTZ należy kierować się następującymi zasadami:

• Rozpoczęcie i kontynuacja leczenia objawów menopauzy powinna przebiegać z wykorzystaniem najmniejszej skutecznej dawki hormonów przez możliwie najkrótszy czas.^{29 30}
• U kobiet niemiesiączkujących i niestosujących HTZ lub zmieniających leczenie z innego produktu stosowanego w ciągłej złożonej HTZ, terapię można rozpocząć w dowolnym dniu.^{31 32 33}
• U kobiet zmieniających schemat leczenia z sekwencyjnej HTZ, terapię należy rozpocząć natychmiast po ustaniu krwawienia z odstawienia.^{34 35 36}
• Jeśli po 3 miesiącach leczenia nie stwierdza się zadowalającego ustąpienia objawów, należy rozważyć zwiększenie dawki lub zmianę preparatu.^{37 38}