Przeciwwskazania stosowania
Noretysteron

Przeciwwskazania stosowania noretysteronu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Noretysteron jest progestagenem stosowanym samodzielnie lub w połączeniu z estrogenem w różnych preparatach hormonalnych. Substancja ta znajduje zastosowanie głównie w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz w leczeniu niektórych zaburzeń hormonalnych u kobiet. Znajomość przeciwwskazań do stosowania noretysteronu ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹²

Nowotwory zależne od hormonów

Stosowanie produktów zawierających noretysteron jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z następującymi nowotworami:

• Rak piersi – rozpoznany, podejrzewany lub występujący w wywiadzie
• Nowotwory estrogenozależne – w szczególności rak endometrium, zarówno rozpoznany jak i podejrzewany
• Inne nowotwory hormonozależne – dotyczy również nowotworów narządów płciowych

³⁴⁵

Zaburzenia zakrzepowe i zakrzepowo-zatorowe

Pacjentki z wywiadem lub aktualnie występującymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi nie powinny przyjmować noretysteronu. Przeciwwskazania obejmują:

• Żylną chorobę zakrzepowo-zatorową – przebytą lub aktualną, w tym:
  • Zakrzepicę żył głębokich
  • Zatorowość płucną
• Zaburzenia zakrzepowe tętnic – czynne lub przebyte, takie jak:
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Incydenty naczyniowo-mózgowe
  • Dławica piersiowa
• Stany zwiększonej skłonności do zakrzepicy – znane zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy, w tym:
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
  • Niedobór antytrombiny
• Objawy zwiastunowe zakrzepicy – takie jak przemijający atak niedokrwienny mózgu

⁶⁷⁸

Choroby wątroby

Noretysteron jest przeciwwskazany u pacjentek z następującymi zaburzeniami wątroby:

• Ostra choroba wątroby
• Choroba wątroby w wywiadzie – do czasu, gdy wyniki testów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych
• Nowotwory wątroby – zarówno łagodne jak i złośliwe, występujące obecnie lub w przeszłości

⁹¹⁰

Zaburzenia ginekologiczne

W przypadku niektórych nieprawidłowości dotyczących narządu rodnego stosowanie noretysteronu jest przeciwwskazane:

• Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych
• Nieleczona hiperplazja endometrium (rozrost błony śluzowej trzonu macicy)
• Ciąża lub podejrzenie ciąży

¹¹¹²¹³

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo, noretysteron nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (noretysteron) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym
• Porfiria – rzadka choroba metaboliczna
• Migrenowe bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
• Karmienie piersią

¹⁴¹⁵¹⁶

Interakcje lekowe istotne dla przeciwwskazań

Stosowanie noretysteronu (w preparacie Primolut-Nor) jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) zawierających następującą kombinację substancji czynnych:

• Ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir

¹⁷

Szczególne populacje pacjentów

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania do stosowania noretysteronu u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

¹⁸¹⁹

Rozpoznanie przeciwwskazań przed wdrożeniem terapii

Przed rozpoczęciem leczenia preparatami zawierającymi noretysteron należy przeprowadzić dokładny wywiad, badanie fizykalne oraz w uzasadnionych przypadkach badania dodatkowe, w celu wykluczenia przeciwwskazań. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Wywiad dotyczący chorób zakrzepowo-zatorowych zarówno u pacjentki jak i w rodzinie
• Występowanie nowotworów hormonozależnych w przeszłości lub rodzinne obciążenie tymi nowotworami
• Aktualne wyniki badań czynności wątroby u pacjentek z chorobami wątroby w wywiadzie
• Diagnostykę krwawień z dróg rodnych przed rozpoczęciem terapii
• Wykluczenie ciąży przed wdrożeniem leczenia

²⁰²¹

Należy pamiętać, że leki zawierające noretysteron są dostępne w różnych postaciach farmaceutycznych (tabletki, systemy transdermalne) i w różnych dawkach, co może wpływać na profil bezpieczeństwa i przeciwwskazania w konkretnych przypadkach klinicznych. Przed przepisaniem leku należy zawsze zapoznać się z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego danego preparatu.²²²³²⁴