Przeciwwskazania
Zibor 2500 j.m. anty Xa/0,2 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Zibor

Bemiparyna sodowa (Zibor 2500 j.m. anty-Xa/0,2 ml) jako heparyna drobnocząsteczkowa podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania tego preparatu.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie bemiparyny sodowej jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• Substancję czynną (bemiparynę sodową)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Sól heparynę
• Substancje pochodzenia zwierzęcego (wieprzowego)

²

Trombocytopenia wywołana heparyną

Lek nie może być stosowany u pacjentów z:

• Potwierdzoną immunologicznie zależną trombocytopenią wywołaną przez heparynę (HIT – Heparin Induced Thrombocytopenia) w wywiadzie
• Podejrzeniem HIT
• Rozsianym krzepnięciem wewnątrznaczyniowym (DIC – Disseminated Intravascular Coagulation) w przebiegu trombocytopenii wywołanej heparyną

³

Stany związane z krwawieniem

Przeciwwskazaniem do stosowania bemiparyny sodowej są:

• Czynne krwawienie
• Zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy
• Zmiany organiczne obarczone dużym ryzykiem krwawienia, takie jak:
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
  • Udar krwotoczny
  • Tętniak mózgu
  • Nowotwór mózgu

⁴

Zaburzenia czynności narządów wewnętrznych

Zibor jest przeciwwskazany w przypadku:

• Ciężkiej niewydolności wątroby
• Ciężkiej niewydolności trzustki

⁵

Schorzenia układu sercowo-naczyniowego

Nie należy stosować bemiparyny sodowej u pacjentów z:

• Ostrym bakteryjnym zapaleniem wsierdzia
• Przewlekłym zapaleniem wsierdzia

⁶

Procedury medyczne i zabiegi chirurgiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w ciągu ostatnich 2 miesięcy wykonano:

• Zabiegi chirurgiczne dotyczące ośrodkowego układu nerwowego
• Zabiegi chirurgiczne dotyczące oczu
• Zabiegi chirurgiczne dotyczące uszu
• Procedury związane z uszkodzeniem tych struktur

⁷

Warunkowe przeciwwskazania do stosowania bemiparyny

Przy ocenie możliwości zastosowania leku Zibor 2500 j.m. anty-Xa/0,2 ml należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących sytuacjach klinicznych, które mogą stanowić względne przeciwwskazania:

• Zaburzenia krzepnięcia krwi w wywiadzie
• Niedawne zabiegi chirurgiczne inne niż wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach
• Współistniejące leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność nerek o różnym stopniu nasilenia

⁸

Postępowanie w przypadku przeciwwskazań

W sytuacji, gdy pacjent prezentuje którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań, lekarz powinien:

• Odstąpić od stosowania bemiparyny sodowej
• Rozważyć alternatywne metody profilaktyki przeciwzakrzepowej
• Dokonać ponownej oceny zasadności leczenia przeciwzakrzepowego, uwzględniając bilans korzyści i ryzyka
• W przypadku konieczności antykoagulacji rozważyć zastosowanie innych leków przeciwzakrzepowych o innym mechanizmie działania

⁹

Identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań krwotocznych, takimi jak:

• Podeszły wiek (>65 lat)
• Niska masa ciała
• Płeć żeńska
• Współistniejące choroby wpływające na hemostazę
• Polipragmazja, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę

¹⁰