Przeciwwskazania stosowania leku Zibor

Bemiparyna sodowa, substancja czynna leku Zibor 25 000 j.m. anty-Xa/mL roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym. Pomimo jej skuteczności, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane i należy odradzić jego stosowanie pacjentom.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Zibor jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na bemiparynę sodową lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Również pacjenci z nadwrażliwością na heparynę lub jakiekolwiek substancje pochodzenia wieprzowego nie powinni otrzymywać tego leku.²

Trombocytopenia wywołana heparyną

U pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym immunologicznie zależnym zespołem trombocytopenii indukowanej heparyną (HIT) w wywiadzie, stosowanie leku Zibor jest przeciwwskazane. Również w przypadku rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego (DIC) występującego w przebiegu trombocytopenii wywołanej heparyną, lek nie powinien być stosowany.³

Zaburzenia hemostazy i aktywne krwawienia

Lek Zibor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem lub ze zwiększonym ryzykiem krwawienia wynikającym z zaburzeń hemostazy. W takich przypadkach podanie leku mogłoby znacznie pogorszyć stan pacjenta i zwiększyć ryzyko poważnych powikłań krwotocznych.⁴

Niewydolność narządowa

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby oraz trzustki nie powinni otrzymywać leku Zibor. Narządy te odgrywają istotną rolę w metabolizmie i eliminacji leku, a ich poważna dysfunkcja może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁵

Zabiegi chirurgiczne i zmiany patologiczne OUN

Uszkodzenia oraz zabiegi chirurgiczne dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (OUN), oczu lub uszu przeprowadzone w ciągu ostatnich 2 miesięcy stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Zibor. W tych przypadkach ryzyko krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego jest znacząco podwyższone.⁶

Zapalenie wsierdzia

Zarówno ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, jak i przewlekłe zapalenie wsierdzia stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Zibor. Podanie leku przeciwzakrzepowego w tych stanach mogłoby zwiększyć ryzyko powikłań krwotocznych, w tym krwawienia wewnątrzsercowego.⁷

Zmiany organiczne z wysokim ryzykiem krwawienia

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Zibor są również wszelkie zmiany organiczne obarczone wysokim ryzykiem krwawienia, takie jak:

• Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• Udar krwotoczny
• Tętniak mózgu
• Nowotwór mózgu

W powyższych przypadkach podanie leku przeciwzakrzepowego mogłoby spowodować nasilenie krwawienia lub wywołać krwotok zagrażający życiu pacjenta.⁸

Znieczulenie miejscowe przy leczniczym stosowaniu heparyny

U pacjentów otrzymujących heparynę w celach leczniczych (nie profilaktycznych), znieczulenie miejscowe w planowanych zabiegach chirurgicznych jest przeciwwskazane. Może to wynikać z podwyższonego ryzyka powikłań krwotocznych podczas procedury znieczulenia, szczególnie przy znieczuleniu przewodowym (np. znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe).⁹

Sytuacje szczególnej ostrożności stosowania leku Zibor

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zibor, a także rozważyć alternatywne metody leczenia. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek, wątroby o charakterze łagodnym do umiarkowanego, czy u pacjentów z historią krwawień lub zaburzeń krzepnięcia.¹⁰

Podsumowując, lek Zibor 25 000 j.m. anty-Xa/mL nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na jego składniki, z trombocytopenią indukowaną heparyną, zaburzeniami hemostazy, ciężką niewydolnością wątroby i trzustki, po niedawnych zabiegach neurochirurgicznych, okulistycznych lub otolaryngologicznych, z zapaleniem wsierdzia oraz ze zmianami organicznymi obarczonymi wysokim ryzykiem krwawienia.¹¹