Dawkowanie i sposób podawania leku Zibor

Zibor 25 000 j.m. anty-Xa/mL jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Lek zawiera bemiparyną sodową o stężeniu 25 000 j.m. (aktywności hamującej czynnik Xa) w 1 mL roztworu, dostępną w trzech wielkościach ampułko-strzykawek: 0,2 mL (5 000 j.m.), 0,3 mL (7 500 j.m.) oraz 0,4 mL (10 000 j.m.). Aktywność bemiparyny podawana jest w międzynarodowych jednostkach aktywności hamującej czynnik Xa według standardu Pierwszego Międzynarodowego Wzorca Heparyny Drobnocząsteczkowej.¹

Istotne jest, aby pamiętać, że heparyny drobnocząsteczkowe różnych rodzajów mogą nie być równoważne. Dlatego należy ściśle przestrzegać schematu dawkowania oraz metod stosowania właściwych dla bemiparyny.²

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich Zibor 25 000 j.m. należy podawać w dawce 115 j.m. anty-Xa/kg masy ciała, podskórnie, raz na dobę. Zalecany czas trwania terapii to 7 ± 2 dni.³

U pacjentów, których masa ciała przekracza 100 kg, dawkę należy przeliczać indywidualnie na podstawie wzoru: 115 j.m. anty-Xa/kg mc./dobę, dla stężenia anty-Xa 25 000 j.m./mL.^{Przejście na doustne leczenie przeciwzakrzepowe}

Jeżeli nie ma przeciwwskazań do stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, ich podawanie należy rozpocząć 3 do 5 dni po pierwszym podaniu leku Zibor 25 000 j.m. Dawkę doustnego antykoagulantu należy dostosować tak, aby uzyskać wartość wskaźnika INR (International Normalized Ratio) w zakresie 2-3 krotności wartości kontrolnej. Po osiągnięciu docelowego INR podawanie bemiparyny może zostać przerwane. Leczenie doustnym antykoagulantem powinno być kontynuowane przez co najmniej 3 miesiące.⁵

Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Zibor u dzieci ze względu na brak odpowiednich danych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁶

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, chyba że występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Zaburzenia czynności nerek

Dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek:⁸

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min) – modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta.⁹
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) – może wpływać na właściwości farmakokinetyczne bemiparyny. Po indywidualnej ocenie ryzyka krwawienia i zakrzepicy, może być konieczna modyfikacja dawki. W szczególności dotyczy to pacjentów z zatorowością płucną. Na podstawie danych farmakokinetycznych, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w leczeniu ostrej fazy zakrzepicy żył głębokich można zalecić zmniejszenie dawki do około 75% standardowej dawki (czyli około 85 j.m. anty-Xa/kg raz na dobę).¹⁰

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się ścisłą obserwację pacjenta. Należy rozważyć pomiar maksymalnego poziomu anty-Xa po upływie około 4 godzin po podaniu dawki.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Brak jest wystarczających danych klinicznych, aby zalecić modyfikację dawki bemiparyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹²

Sposób podawania

Ampułko-strzykawki z lekiem Zibor są gotowe do natychmiastowego użycia i nie wolno ich odpowietrzać przed wykonaniem wstrzyknięcia podskórnego.¹³

Prawidłowa technika wstrzyknięcia podskórnego:¹⁴

1. Wstrzyknięcie należy wykonać do tkanki podskórnej przednio-bocznej lub tylno-bocznej części brzucha.
2. Podczas kolejnych wstrzyknięć należy zmieniać miejsce iniekcji naprzemiennie po stronie lewej i prawej.
3. Chwycić fałd skórny powłok brzusznych pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym.
4. Całą długość igły należy wsunąć prostopadle (a nie pod kątem) w grubą część uchwyconego fałdu skórnego.
5. Fałd skórny należy trzymać przez cały czas trwania wstrzyknięcia.
6. Po wykonaniu iniekcji nie należy trzeć miejsca wstrzyknięcia.