Skład i postać leku
Xylodont 2% z adrenaliną 1:80.000 (20 mg + 0,0125 mg)/ml
Xylodont to roztwór do wstrzykiwań stosowany w stomatologii, dostępny w trzech wariantach różniących się stężeniem adrenaliny: 1:100 000 (0,01 mg/ml), 1:80 000 (0,0125 mg/ml) oraz 1:50 000 (0,02 mg/ml), przy stałej zawartości lidokainy chlorowodorku 2% (20 mg/ml). Każdy wkład o objętości 1,8 ml zawiera odpowiednio 36 mg lidokainy i zmienną ilość adrenaliny (od 0,018 mg do 0,036 mg). Adrenalina występuje w formie winianu, a roztwór zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (izotoniczność) oraz pirosiarczyn sodu (przeciwutleniacz). Produkt jest konfekcjonowany w szklanych wkładach typu I, zamkniętych tłokiem i elastomerową uszczelką, co zapewnia sterylność i integralność preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Xylodont 2% z adrenaliną
Xylodont jest dostępny w trzech wariantach stężeń adrenaliny, przy zachowaniu stałej zawartości lidokainy chlorowodorku. Każdy wariant produktu leczniczego zawiera określoną ilość substancji czynnych w formie roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do użytku stomatologicznego.1
| Wariant produktu | Stężenie w 1 ml roztworu | Zawartość w 1 wkładzie (1,8 ml) |
|---|---|---|
| XYLODONT 2% z adrenaliną 1:100 000 | 20 mg lidokainy chlorowodorku 0,01 mg adrenaliny |
36 mg lidokainy chlorowodorku 0,018 mg adrenaliny |
| XYLODONT 2% z adrenaliną 1:80 000 | 20 mg lidokainy chlorowodorku 0,0125 mg adrenaliny |
36 mg lidokainy chlorowodorku 0,0225 mg adrenaliny |
| XYLODONT 2% z adrenaliną 1:50 000 | 20 mg lidokainy chlorowodorku 0,02 mg adrenaliny |
36 mg lidokainy chlorowodorku 0,036 mg adrenaliny |
Adrenalina występuje w preparacie w postaci adrenaliny winianu. Warto zwrócić uwagę, że każdy wariant produktu zawiera tę samą ilość lidokainy chlorowodorku (20 mg/ml), natomiast różni się zawartością adrenaliny.2
Substancje pomocnicze w preparacie Xylodont
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na sodu pirosiarczyn, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu, co zmniejsza drażnienie tkanek
- Sodu pirosiarczyn – pełni funkcję przeciwutleniacza, stabilizując preparat
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei
4
Postać farmaceutyczna i forma podania
Xylodont 2% z adrenaliną występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego specjalnie do użytku stomatologicznego. Produkt pakowany jest w szklane wkłady, gdzie każdy wkład zawiera 1,8 ml roztworu.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Roztwór Xylodont jest konfekcjonowany w wkładach ze szkła typu I o pojemności 1,8 ml. Każdy wkład zamknięty jest tłokiem i uszczelką wykonaną z elastomeru, co zapewnia integralność i sterylność produktu. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 50 wkładów pakowanych w blistry, umieszczonych w tekturowym pudełku.6
Preparat Xylodont należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:7
- Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
- Opakowanie: wyłącznie oryginalne, zapewniające ochronę przed światłem
- Miejsce: niewidoczne i niedostępne dla dzieci
Stabilność i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Istotne jest, aby nie mieszać produktu Xylodont z innymi produktami leczniczymi. Jest to spowodowane brakiem przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej takich mieszanin, co mogłoby prowadzić do niezamierzonych interakcji lub utraty skuteczności.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku utylizacji niezużytego produktu lub jego pozostałości nie ma szczególnych wymagań. Należy jednak przestrzegać standardowych procedur obowiązujących w placówkach medycznych dotyczących usuwania wyrobów medycznych i leków.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania