Działania niepożądane
Xylodont 2% z adrenaliną 1:80.000 (20 mg + 0,0125 mg)/ml

Działania niepożądane leku Xylodont 2% z adrenaliną

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania lidokainy są typowe dla innych środków miejscowo znieczulających o budowie amidowej. Ich występowanie jest zależne od dawki i może być spowodowane wysokim stężeniem leku w osoczu, co może wynikać z przedawkowania, szybkiego wchłaniania lub przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia. Działania niepożądane mogą również wynikać z nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji pacjenta.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:²

• bardzo często (≥1/10)
• często (≥1/100 do <1/10)
• niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• bardzo rzadko (<1/10 000)
• częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Zaburzenia układu nerwowego

Występujące rzadko zaburzenia układu nerwowego obejmują: pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego ze stanem podniecenia, drżenia, dezorientacja, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, przyspieszony metabolizm oraz podwyższona temperatura ciała. Po bardzo dużych dawkach może wystąpić szczękościsk i drgawki.³

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko mogą wystąpić: rozszerzenie naczyń i nadciśnienie.⁴

Zaburzenia serca

Rzadko mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca i bradykardia.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, w najcięższych przypadkach prowadzące do wstrząsu anafilaktycznego. Reakcje uczuleniowe na lidokainę występują bardzo rzadko (<1/10 000). W przypadku ich wystąpienia należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.<sup data-drug="Xylodont 2% z adrenaliną 1:80.000" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny). Reakcje uczuleniowe na lidokainę występują bardzo rzadko (6

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko mogą wystąpić: przyspieszenie oddechu i rozszerzenie oskrzeli.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Często mogą wystąpić: nudności i wymioty.⁸

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z częstością nieznaną mogą wystąpić: zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk, pocenie się.⁹

Działania niepożądane związane z adrenaliną

Środek obkurczający naczynia krwionośne (adrenalina) może wywołać następujące reakcje, szczególnie u pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego: niepokój, pocenie się, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie (co może stanowić poważny problem zwłaszcza u pacjentów z utrwalonym nadciśnieniem oraz u pacjentów z nadczynnością tarczycy), silny ból głowy, światłowstręt, ból zamostkowy i gardłowy, wymioty.¹⁰

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.¹¹