Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Xalatan

Produkt leczniczy Xalatan 50 μg/ml występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów substancji czynnej – latanoprostu. Jedna kropla preparatu dostarcza około 1,5 mikrograma latanoprostu do oka pacjenta. ¹

Substancje pomocnicze w preparacie

W skład produktu leczniczego Xalatan wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,2 mg/ml – pełniący funkcję środka konserwującego
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny (7,70 mg/ml) – składnik buforu fosforanowego
• Disodu wodorofosforan bezwodny (1,55 mg/ml) – składnik buforu fosforanowego
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, który może wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów. ³

Postać farmaceutyczna produktu

Xalatan występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to przejrzysty i bezbarwny roztwór, co ułatwia jego aplikację i minimalizuje dyskomfort podczas podawania. ⁴

Informacje o opakowaniu produktu

Xalatan jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę i precyzyjne dawkowanie leku. Opakowanie składa się z:⁵

• Butelki o pojemności 5 ml
• Kroplomierza umożliwiającego precyzyjne dawkowanie
• Białej zakrętki
• Przezroczystej polietylenowej nasadki zabezpieczającej
• Tekturowego pudełka stanowiącego opakowanie zewnętrzne

Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu, co odpowiada około 80 kroplom preparatu. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 butelkę po 2,5 ml lub w opakowaniu zawierającym 3 butelki po 2,5 ml. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu Xalatan wynosi:⁷

• Przed pierwszym otwarciem: 2 lata
• Po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie

Warunki przechowywania produktu

Dla zachowania pełnej skuteczności preparatu Xalatan należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
• Pamiętać, że okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 4 tygodnie

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Badania in vitro wykazały istotne niezgodności farmaceutyczne, które należy uwzględnić podczas stosowania produktu Xalatan. Szczególnie ważna jest interakcja z innymi kroplami do oczu zawierającymi tiomersal. Pod wpływem zmieszania kropli do oczu zawierających tiomersal z produktem Xalatan, następuje wytrącanie osadu. W przypadku konieczności stosowania takich produktów leczniczych jednocześnie z preparatem Xalatan, krople do oczu należy podać w odstępie trwającym co najmniej 5 minut, aby uniknąć interakcji między preparatami. ⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xalatan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić właściwą utylizację substancji farmaceutycznych. ¹⁰