Pełen skład leku Welbox, jego postać oraz forma podania

Welbox to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 150 mg bupropionu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 8,1 mm.¹

Szczegółowy skład jakościowy leku Welbox

Poza substancją czynną (bupropion chlorowodorek 150 mg), lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na trzy główne komponenty: rdzeń tabletki oraz dwie warstwy otoczki – wewnętrzną i zewnętrzną.²

Otoczka wewnętrzna, znana pod nazwą handlową Opadry white 29A18501, składa się z etylocelulozy, hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E 171) oraz trietylu cytrynianu.³

Otoczka zewnętrzna tabletki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (w stosunku 1:1) oraz talk, które zapewniają odpowiednie właściwości modyfikujące uwalnianie substancji czynnej.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Welbox jest dostarczany w pojemniku wykonanym z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. W pojemniku znajduje się także środek pochłaniający wilgoć. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Produkt leczniczy dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań:⁶

• 7 tabletek – opakowanie mniejsze, często stosowane w terapii początkowej
• 30 tabletek – opakowanie standardowe na miesięczną kurację
• 60 tabletek – opakowanie na dłuższą terapię
• 90 tabletek – opakowanie na trzymiesięczną kurację

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Welbox wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek zachowuje swoją ważność przez 3 miesiące.⁷

W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury, jednakże istotne jest, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Po pierwszym otwarciu pojemnika nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Welbox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.¹⁰