Skład jakościowy i ilościowy leku Voltaren SR 75

Voltaren SR 75 to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 75 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Voltaren SR 75 zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Sacharozę – cukier stosowany jako wypełniacz i substancja poprawiająca smak
• Alkohol cetylowy – substancja pomocnicza stosowana jako środek konsystencjotwórczy
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający i polepszający sypkość
• Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki stanowią:³

• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca
• Polisorbat 80 – emulgator i solubilizator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Makrogol 8000 – substancja pomocnicza powlekająca i plastyfikator
• Sacharoza – cukier poprawiający smak i konsystencję otoczki

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sacharozę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Voltaren SR 75 jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas.⁵

Sposób podawania

Tabletki Voltaren SR 75 powinny być przyjmowane doustnie. Ze względu na specjalną formułę przedłużonego uwalniania, tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, kruszenia czy rozgryzania, aby nie uszkodzić mechanizmu kontrolowanego uwalniania substancji czynnej. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Voltaren SR 75 jest pakowany w blistry wykonane z Aluminium/PVC/PE/PVDC lub Aluminium/PVC/PCTFE. W jednym blistrze znajduje się 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Produkt jest dostępny w opakowaniach zewnętrznych (tekturowych pudełkach) zawierających 2 blistry (20 tabletek) lub 3 blistry (30 tabletek).⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Voltaren SR 75 wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoje właściwości farmakologiczne. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić przed wilgocią. Przestrzeganie tych warunków zapewnia stabilność leku i utrzymanie jego aktywności terapeutycznej.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Voltaren SR 75 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Voltaren SR 75 w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹⁰