Przeciwwskazania stosowania leku Vinorelbine Zentiva

Lek Vinorelbine Zentiva w postaci kapsułek miękkich (20 mg, 30 mg, 80 mg) zawierający jako substancję czynną winorelbinę (w postaci winianu) posiada szereg ścisłych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem tego leku pacjentowi. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Vinorelbine Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na winorelbinę lub inne alkaloidy barwinka (Vinca). Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na sorbitol, który występuje w ilości 38,4 mg w kapsułce 20 mg, 59,9 mg w kapsułce 30 mg oraz 99,9 mg w kapsułce 80 mg.²

Zaburzenia wchłaniania i stany po zabiegach chirurgicznych

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Przeciwwskazaniem jest również przebyta duża resekcja chirurgiczna żołądka lub jelita cienkiego, która może zaburzać prawidłowe wchłanianie leku.³

Parametry hematologiczne i infekcje

Stosowanie leku Vinorelbine Zentiva jest przeciwwskazane w przypadku:⁴

• Liczby neutrofilów poniżej 1500/mm³
• Ciężkiego zakażenia występującego aktualnie
• Przebytego niedawno ciężkiego zakażenia (w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
• Liczby płytek krwi poniżej 100 000/mm³

Laktacja i tlenoterapia

Vinorelbine Zentiva nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Przeciwwskazaniem jest również konieczność długotrwałej terapii tlenowej u pacjenta.⁵

Interakcje ze szczepionkami

Jednoczesne stosowanie szczepionki przeciwko żółtej febrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnie zagrażających życiu interakcji.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Stany wymagające szczególnej oceny przed włączeniem leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Vinorelbine Zentiva w następujących okolicznościach:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – winorelbina jest metabolizowana głównie w wątrobie
• U pacjentów z granicznymi wartościami parametrów hematologicznych, szczególnie gdy wartości neutrofilów wynoszą między 1500-2000/mm³ lub płytek krwi między 100 000-150 000/mm³
• W przypadku zaplanowanych szczepień innymi szczepionkami żywymi atenuowanymi
• U pacjentów z zaburzeniami połykania, które mogą utrudniać przyjmowanie kapsułek

Szczególne grupy pacjentów

Ze szczególną ostrożnością należy podchodzić do stosowania leku Vinorelbine Zentiva u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci po niedawno przebytej chemioterapii
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na pasaż jelitowy
• Pacjenci z upośledzoną funkcją immunologiczną
• Pacjenci przyjmujący równocześnie inne leki o potencjale mielosupresyjnym
• Pacjenci z neuropatią obwodową w wywiadzie

Nietolerancja sorbitolu

Należy zwrócić uwagę, że preparat Vinorelbine Zentiva zawiera sorbitol jako substancję pomocniczą. U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy stosowanie tego leku może być niewskazane, zależnie od ilości przyjmowanego sorbitolu:⁷

Przed włączeniem leku Vinorelbine Zentiva należy przeprowadzić dokładny wywiad oraz wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hematologicznych, w celu wykluczenia wszystkich bezwzględnych przeciwwskazań oraz zidentyfikowania sytuacji klinicznych, w których korzyści ze stosowania tego leku mogą nie przewyższać potencjalnego ryzyka.