Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Zentiva 80 mg
Winorelbinę należy bezwzględnie unikać u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, co wymaga przerwania leczenia lub zaprzestania karmienia. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie winorelbiny jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, gdyż wiek i niewielkie wydalanie nerkowe nie wpływają istotnie na farmakokinetykę leku. Natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i odpowiednią modyfikację dawki, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich dysfunkcjach wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane (np. nudności, wymioty, neutropenia).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDoświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZe względu na niewielkie wydalanie winorelbiny przez nerki, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie jest możliwe bez modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWinorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. (sekcje 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Ze względu na niewielkie wydalanie winorelbiny przez nerki, nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby z odpowiednią modyfikacją dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania