Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Zentiva 80 mg

Winorelbinę należy bezwzględnie unikać u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, co wymaga przerwania leczenia lub zaprzestania karmienia. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie winorelbiny jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, gdyż wiek i niewielkie wydalanie nerkowe nie wpływają istotnie na farmakokinetykę leku. Natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i odpowiednią modyfikację dawki, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich dysfunkcjach wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane (np. nudności, wymioty, neutropenia).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Ze względu na niewielkie wydalanie winorelbiny przez nerki, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie jest możliwe bez modyfikacji dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Ze względu na niewielkie wydalanie winorelbiny przez nerki, nie ma potrzeby zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby z odpowiednią modyfikacją dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: