Działania niepożądane
Vicebrol 5 mg

Działania niepożądane leku Vicebrol

Vicebrol, zawierający jako substancję czynną 5 mg winpocetyny (Vinpocetinum), może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Jako personel medyczny powinni Państwo być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującymi kryteriami:²

• bardzo często (≥1/10)
• często (≥ 1/100 do <1/10)
• niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100)
• rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• bardzo rzadko (≤1/10 000)
• częstość nieznana (nie może być określana na podstawie dostępnych danych)

Potencjalne zagrożenia związane z zaburzeniami hematologicznymi

W trakcie terapii lekiem Vicebrol mogą wystąpić zaburzenia w obrazie krwi. Rzadko (0,07%) obserwuje się leukopenię, co oznacza zmniejszenie liczby leukocytów poniżej wartości prawidłowych. Bardzo rzadko może dojść do obniżenia poziomu hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej, co może prowadzić do objawów niedokrwistości.³

Wpływ na układ nerwowy

Niezbyt często (0,9%) obserwuje się zaburzenia ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Należą do nich: zaburzenia snu (bezsenność lub senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie, mrowienie kończyn, wzmożone pocenie się oraz nadaktywność ruchowa. Warto podkreślić, że objawy te mogą być również związane z chorobą podstawową, a nie tylko z działaniem leku.⁴

Działania niepożądane kardiologiczne

W trakcie stosowania winpocetyny niezbyt często (0,1%) mogą wystąpić zaburzenia w pracy serca, takie jak: obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca. Należy zauważyć, że objawy te mogą występować również samoistnie, dlatego trudno jednoznacznie stwierdzić, czy są one bezpośrednim skutkiem działania leku.⁵

Wpływ na układ naczyniowy

Niezbyt często (0,8%) podczas terapii Vicerolem obserwuje się zmiany ciśnienia tętniczego krwi (głównie obniżenie) oraz uderzenia krwi do głowy objawiające się zaczerwienieniem skóry twarzy. Efekty te mogą być szczególnie istotne u pacjentów z niestabilnym ciśnieniem tętniczym.⁶

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe występują niezbyt często (0,6%) i obejmują: nudności, zgagę i suchość w jamie ustnej. Rzadziej obserwuje się bóle brzucha. Objawy te najczęściej ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.⁷

Wpływ na funkcje wątroby

U niektórych pacjentów (0,52%) odnotowano niezbyt częste zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zaleca się monitorowanie parametrów funkcji wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania leku.⁸

Reakcje skórne

Niezbyt często (0,2%) mogą wystąpić alergiczne odczyny skórne jako przejaw nadwrażliwości na składniki leku.⁹

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotne jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Vicebrol. Jako lekarz, powinien Pan/Pani zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]) lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁰

Tabela działań niepożądanych