Profil bezpieczeństwa leku
Venlafaxine Aurovitas 37,5 mg
Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy niepożądane u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu. W przypadku seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację, biorąc pod uwagę możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości receptorów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30-70 ml/min nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min lub hemodializie dawkę należy zmniejszyć o 50%. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się redukcję dawki o 50%, a w ciężkich zaburzeniach – jeszcze większą ostrożność i potencjalne dalsze zmniejszenie dawki.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów wymagających hemodializ oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji. Przypadki przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z GFR 30-70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów wymagających hemodializ oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania